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Utilisation préhospitalière de l'échographie dans l'essoufflement indifférencié

19 mars 2020 mis à jour par: Yale University
Il s'agit d'une étude pilote de faisabilité observationnelle de la capacité des ambulanciers paramédicaux à évaluer les résultats de l'échographie thoracique dans l'environnement préhospitalier. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les ambulanciers paramédicaux sont capables d'évaluer avec précision les lignes B échographiques chez les patients souffrant d'essoufflement indifférencié au moins 80 % du temps dans l'environnement préhospitalier à l'aide d'un appareil à ultrasons portable (U/S).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la première phase de l'étude, une cohorte d'ambulanciers paramédicaux seniors et superviseurs sera recrutée dans l'étude. Ces ambulanciers suivraient une formation didactique et pratique pour apprendre à faire fonctionner la machine U/S et à obtenir et interpréter des images U/S de base. Les ambulanciers paramédicaux participeront ensuite à des séances de révision vidéo et passeront du temps au service des urgences (ED) avec l'équipe U/S pour acquérir une expérience pratique avec les patients. Dans la deuxième phase de l'étude, les ambulanciers paramédicaux fourniront des ambulances ou piloteront des voitures dans et autour de la grande région de New Haven et répondront aux appels de dyspnée. À chaque appel, l'ambulancier évaluera d'abord le patient sur le plan clinique en effectuant une anamnèse et un examen physique standard. L'ambulancier utilisera ensuite la machine U/S portable pour rechercher la présence de lignes B unilatérales ou bilatérales indiquant une éventuelle pneumonie (dans le cas de lignes B unilatérales) ou un œdème pulmonaire (dans le cas de lignes B bilatérales) . L'ambulancier documentera ensuite la présence ou l'absence de lignes B pour chaque poumon sur la fiche d'étude préhospitalière. L'ambulancier utilisera ensuite l'U/S pour évaluer la présence d'épanchements pleuraux, de glissement pulmonaire et d'épanchement péricardique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06517
        • Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519-1362
        • Yale New Haven Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une dyspnée

La description

Critère d'intégration:

- Dyspnée et l'un des éléments suivants :

  • Fréquence respiratoire > 20
  • Saturation en oxygène de l'air ambiant < 92 %
  • Utilisation des muscles accessoires, position tripode, évasement nasal
  • Examen avec preuve de râles/rhonchi ou respiration sifflante
  • En détresse respiratoire aiguë sur évaluation paramédicale
  • Tout patient en détresse respiratoire aiguë avec

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme
  • Brûlures
  • Grossesse
  • Respiration de Kussmaul due à une acidose métabolique
  • Cheyne-stokes dû à une augmentation de l'ICP (pression intracrânienne), à ​​une insuffisance cardiaque ou à un AVC
  • Noyade

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujets qui appellent le 911 pour dyspnée
Tous les sujets qui appellent le 9-1-1 pour des difficultés respiratoires auront le potentiel d'être inscrits à l'étude.
Dispositif: ultrason
Procédure: Échographie pulmonaire
À chaque appel, l'ambulancier évaluera d'abord le patient sur le plan clinique en effectuant une anamnèse et un examen physique standard. L'ambulancier utilisera ensuite la machine U/S portable pour rechercher la présence de lignes B unilatérales ou bilatérales indiquant une éventuelle pneumonie (dans le cas de lignes B unilatérales) ou un œdème pulmonaire (dans le cas de lignes B bilatérales) . L'ambulancier documentera ensuite la présence ou l'absence de lignes B pour chaque poumon sur la fiche d'étude préhospitalière. L'ambulancier utilisera ensuite l'U/S pour évaluer la présence d'épanchements pleuraux, de glissement pulmonaire et d'épanchement péricardique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des évaluations des paramédics de l'échographie pour les lignes B unilatérales ou bilatérales
Délai: jusqu'à 12 mois
L'ambulancier utilisera la machine U/S portable pour rechercher la présence de lignes B unilatérales/bilatérales indiquant une éventuelle pneumonie (lignes B unilatérales) ou un œdème pulmonaire (lignes B bilatérales). L'ambulancier documentera la présence ou l'absence de lignes B pour chaque poumon sur la feuille d'étude préhospitalière. Le médecin urgentiste traitant sera informé du patient inscrit et, en aveugle à l'interprétation de l'ambulancier paramédical, effectuera alors la même étude U/S et documentera ses résultats et le diagnostic final du patient en utilisant le nom du patient, sa date de naissance et son MRN (dossier médical). Numéro) sur la feuille d'étude ED. Un expert en échographie, ignorant le diagnostic du patient, l'opérateur de l'échographie et l'imagerie de confirmation, examinera les images enregistrées obtenues dans le cadre préhospitalier. L'interprétation des images par l'expert sera confirmée par un second expert dans au moins 15 % des cas. L'objectif est une précision de 80 %. L'exactitude sera évaluée jusqu'à 12 mois après la prise de l'U/S.
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des évaluations de l'échographie par les ambulanciers paramédicaux pour l'interprétation du glissement pulmonaire, des épanchements pleuraux et des épanchements péricardiques.
Délai: jusqu'à 12 mois
L'ambulancier utilisera l'U/S pour évaluer la présence d'épanchements pleuraux, de glissements pulmonaires et d'épanchements péricardiques. Le médecin urgentiste traitant sera avisé du patient inscrit et, sans connaître l'interprétation de l'ambulancier paramédical, effectuera alors la même étude U/S et documentera ses résultats et le diagnostic final du patient en utilisant le nom du patient, sa date de naissance et son MRN sur la feuille d'étude ED. Un expert en échographie, ignorant le diagnostic du patient, l'opérateur de l'échographie et l'imagerie de confirmation, examinera les images enregistrées obtenues dans le cadre préhospitalier. L'interprétation des images par l'expert sera confirmée par un second expert dans au moins 15 % des cas. L'objectif est une précision de 80 %. La précision sera évaluée jusqu'à 12 mois après la prise de l'échographie.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Cone, MD, Yale School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Première publication (Estimation)

23 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1511016808

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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