Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preklinisch gebruik van echografie bij ongedifferentieerde kortademigheid

19 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Dit is een pilot observationele haalbaarheidsstudie naar het vermogen van paramedici om bevindingen van thoracale echografie in de preklinische omgeving te beoordelen. Het primaire doel van de studie is om te bepalen of paramedici in staat zijn om echografische B-lijnen nauwkeurig te beoordelen bij patiënten met ongedifferentieerde kortademigheid gedurende ten minste 80% van de tijd in de preklinische omgeving met behulp van een draagbaar echografie (U/S) apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de eerste fase van het onderzoek zal een cohort van senior en toezichthoudende paramedici worden aangeworven voor het onderzoek. Deze paramedici zouden een didactische en praktijkgerichte training ondergaan om te leren hoe ze de U / S-machine moesten bedienen en om basis U / S-beelden te verkrijgen en te interpreteren. De paramedici nemen dan deel aan videobeoordelingssessies en brengen tijd door op de afdeling spoedeisende hulp (ED) met het U / S-team om praktijkervaring op te doen met patiënten. In de tweede fase van het onderzoek zullen paramedici ambulances bemannen of auto's vliegen in en rond de grotere regio New Haven en reageren op kortademigheidsoproepen. Bij elke oproep zal de paramedicus de patiënt in eerste instantie klinisch evalueren door een standaard geschiedenis en lichamelijk onderzoek uit te voeren. De paramedicus zal dan de draagbare U/S-machine gebruiken om te zoeken naar de aanwezigheid van unilaterale of bilaterale B-lijnen die wijzen op mogelijke longontsteking (in het geval van unilaterale B-lijnen) of longoedeem (in het geval van bilaterale B-lijnen) . De paramedicus documenteert vervolgens de aan- of afwezigheid van B-lijnen voor elke long op het preklinische onderzoeksblad. De paramedicus zal dan de U/S gebruiken om de aanwezigheid van pleurale effusies, longverschuivingen en pericardiale effusie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
        • Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519-1362
        • Yale New Haven Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kortademigheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Dyspnoe en een van de volgende:

  • Ademhalingsfrequentie > 20
  • Zuurstofverzadiging ruimtelucht < 92%
  • Accessoire spiergebruik, statiefpositie, neusfakkels
  • Examen met bewijs van rales/rhonchi of piepende ademhaling
  • Bij acute ademnood op paramedische evaluatie
  • Elke patiënt met acute ademnood met

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma
  • Brandwonden
  • Zwangerschap
  • Kussmaul-ademhaling door metabole acidose
  • Cheyne-stokes van verhoogde ICP (intracraniale druk), hartfalen of CVA
  • Verdrinking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
proefpersonen die 911 bellen voor kortademigheid
Alle proefpersonen die 9-1-1 bellen vanwege ademhalingsmoeilijkheden kunnen in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
Apparaat: echografie
Procedure: Long echografie
Bij elke oproep zal de paramedicus de patiënt in eerste instantie klinisch evalueren door een standaard geschiedenis en lichamelijk onderzoek uit te voeren. De paramedicus zal dan de draagbare U/S-machine gebruiken om te zoeken naar de aanwezigheid van unilaterale of bilaterale B-lijnen die wijzen op mogelijke longontsteking (in het geval van unilaterale B-lijnen) of longoedeem (in het geval van bilaterale B-lijnen) . De paramedicus documenteert vervolgens de aan- of afwezigheid van B-lijnen voor elke long op het preklinische onderzoeksblad. De paramedicus zal dan de U/S gebruiken om de aanwezigheid van pleurale effusies, longverschuivingen en pericardiale effusie te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de beoordelingen van echografie door paramedici voor unilaterale of bilaterale B-lijnen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De paramedicus zal de draagbare U/S-machine gebruiken om te zoeken naar de aanwezigheid van unilaterale/bilaterale B-lijnen die wijzen op mogelijke longontsteking (unilaterale B-lijnen) of longoedeem (bilaterale B-lijnen). De paramedicus documenteert de aan- of afwezigheid van B-lijnen voor elke long op het preklinische studieblad. De behandelend SEH-arts wordt op de hoogte gebracht van de geregistreerde patiënt en zal, blind voor de interpretatie van de paramedicus, vervolgens hetzelfde Amerikaanse onderzoek uitvoeren en hun bevindingen en de definitieve diagnose van de patiënt documenteren met behulp van de naam, geboortedatum en MRN (Medical Record) van de patiënt. Nummer) op het ED-studieblad. Een U/S-expert, blind voor de diagnose van de patiënt, de U/S-operator en bevestigende beeldvorming, zal de opgenomen beelden bekijken die zijn verkregen in de preklinische setting. De interpretatie van de beelden door de deskundige wordt in minstens 15 % van de gevallen bevestigd door een tweede deskundige. Het doel is 80% nauwkeurigheid. De nauwkeurigheid wordt geëvalueerd tot 12 maanden nadat de U/S is afgenomen.
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de beoordelingen van echografie door paramedici voor de interpretatie van longglijden, pleurale effusies en pericardiale effusies.
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De paramedicus zal de U/S gebruiken om te evalueren op de aanwezigheid van pleurale effusie, longglijden en pericardiale effusie. De behandelende SEH-arts wordt op de hoogte gebracht van de geregistreerde patiënt en zal, zonder de interpretatie van de paramedicus te kennen, vervolgens hetzelfde Amerikaanse onderzoek uitvoeren en zijn of haar bevindingen en de definitieve diagnose van de patiënt documenteren met behulp van de naam, geboortedatum en MRN van de patiënt op het ED-studieblad. Een U/S-expert, blind voor de diagnose van de patiënt, de U/S-operator en bevestigende beeldvorming, zal de opgenomen beelden bekijken die zijn verkregen in de preklinische setting. De interpretatie van de beelden door de deskundige wordt in minstens 15 % van de gevallen bevestigd door een tweede deskundige. Het doel is 80% nauwkeurigheid. De nauwkeurigheid wordt beoordeeld tot 12 maanden nadat de echo is gemaakt.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C Cone, MD, Yale School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1511016808

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren