既知のCAD患者における内皮機能および血管拡張に対するL-シトルリンの短期効果の評価
2015年12月19日 更新者：Mohammad Ali Akbarzadeh、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
既知の CAD 患者における内皮機能および血管拡張に対する L-シトルリンの短期効果の評価：無作為クロスオーバー臨床試験
本研究の目的は、冠状動脈疾患 (CAD) 患者の内皮機能および血管拡張に対する経口 L-シトルリンの有効性を、超音波検査によって肘前部の上腕動脈径を評価することによって決定することです。
調査の概要
詳細な説明
薬またはプラセボを処方する前に、患者は装備された超音波装置を介して評価されました。 肘前部の上腕動脈径を超音波で測定し、記録した。 次に、腕に血圧カフを取り付け、収縮期血圧より 50 mmHg 拡張し、代償性血管拡張が起こるまで遠位組織に虚血を誘発するために 5 分間同じレベルのままにしました。 次に、上腕動脈の直径 (FMD の推定として) を測定し、記録しました。 ニトログリセリン スプレーの 2 パフを 4 分間投与した後、上腕動脈の直径 (NMD の推定値として) を測定しました。
L-シトルリンまたはプラセボによる15日間の治療後、患者は再び超音波検査を受け、上記の評価が行われました.
FMD対NMD比(L-シトルリン処方前)からFMD対NMD比(L-シトルリン処方後)の改善は、「ニトログリセリン依存性血管拡張に対する流れ媒介性拡張の改善」として決定される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Shahid Modaress Hospital , Tehran, Iran
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コンタクト：
- Isa Khaheshi, MD
- 電話番号：00989125441637
- メール：isa_khaheshi@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 文書化されたCADの歴史;ニトログリセリン依存性血管拡張 (FMD/NMD) 比 1 未満のフロー媒介性拡張
除外基準:
- 文書化されたCADはありません。ニトログリセリン依存性血管拡張 (FMD/NMD) 比に等しい/1 以上のフロー媒介性拡張
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ドラッグアーム
このグループはL-シトルリン（1日3グラム）で治療します
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このグループはL-シトルリン（1日3グラム）で治療します
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループは毎日プラセビで治療します
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このグループはプラセボデイリーで治療します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニトログリセリン依存性血管拡張への流れ媒介拡張の改善
時間枠：15日間
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FMD/NMD比（L-シトルリン処方前）からFMD/NMD比（L-シトルリン処方後）の改善
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Morteza Safi, MD、Cardiovascular Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月19日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
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