Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av kortsiktig effekt av L-citrullin på endotelfunktion och vasodilatation hos kända CAD-patienter

19 december 2015 uppdaterad av: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Bedömning av kortsiktig effekt av L-Citrullin på endotelfunktion och vasodilatation hos kända CAD-patienter: En randomiserad överkorsningsstudie

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av oralt L-Citrullin på endotelfunktion och vasodilatation hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD) genom att utvärdera den brachiala artärens diameter i antecubitalområdet med ultraljud.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innan läkemedlet eller placeboet förskrevs utvärderades patienterna via den utrustade ultraljudsmaskinen. Brachialisartärens diameter i antecubitalområdet mättes med ultraljud och registrerades. Därefter fästes blodtrycksmanschett på armen och dilaterades 50 mmhg över det systoliska trycket och förblev samma nivå under 5 minuter för att inducera ischemi vid distala vävnader tills kompensatorisk vasodilatation inträffade. Därefter mättes och registrerades den brachiala artärens diameter (som en uppskattning av FMD). Efter 4 minuters administrering av 2 bloss nitroglycerinspray, mättes brachialisartärens diameter (som en uppskattning av NMD).

Efter 15 dagars behandling med L-Citrulline eller placebo, genomgick patienterna ultraljud igen och ovanstående bedömningar gjordes.

Förbättring av förhållandet mellan mul- och klövsjuka (före ordination av L-citrullin) och förhållandet mellan mul- och klövsjuka (efter ordination av L-citrullin) bestäms som "förbättring av flödesmedierad dilatation till nitroglycerinberoende vasodilatation".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • historia av dokumenterad CAD; flödesmedierad dilatation till nitroglycerinberoende vasodilatation (FMD/NMD) förhållande mindre än 1

Exklusions kriterier:

  • ingen dokumenterad CAD; flödesmedierad dilatation till nitroglycerinberoende vasodilatation (FMD/NMD) förhållande lika /mer än 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Drogarm
Denna gruppbehandling med L-Citrulline (3 gram per dag)
Läkemedel: L-citrullin
Denna gruppbehandling med L-Citrulline (3 gram per dag)
Placebo-jämförare: Placeboarm
denna grupp behandlar med placebi varje dag
Läkemedel: placebo
Denna grupp behandlar med placebo dayley

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av flödesmedierad dilatation till nitroglycerinberoende vasodilatation
Tidsram: 15 dagar
förbättring av förhållandet mellan MKS och NMD (före recept på L-Citrulline) till förhållandet mellan MKS och NMD (efter recept på L-Citrulline)
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2015

Första postat (Uppskatta)

23 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVRC101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera