Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krátkodobého účinku L-citrulinu na endoteliální funkci a vazodilataci u známých pacientů s CAD

19. prosince 2015 aktualizováno: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Hodnocení krátkodobého účinku L-citrulinu na endoteliální funkci a vazodilataci u známých pacientů s CAD: Randomizovaná zkřížená klinická studie

Účelem této studie je stanovit účinnost perorálně podávaného L-citrulinu na endoteliální funkci a vazodilataci u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) pomocí ultrasonografického vyhodnocení průměru brachiální tepny v antekubitální oblasti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před předepsáním léku nebo placeba byli pacienti hodnoceni pomocí ultrazvukového přístroje. Průměr brachiální arterie v antekubitální oblasti byl měřen ultrazvukem a byl zaznamenán. Poté byla na paži připevněna manžeta krevního tlaku a dilatována 50 mmhg nad systolický tlak a po dobu 5 minut zůstala na stejné úrovni, aby se vyvolala ischemie v distálních tkáních až do výskytu kompenzační vazodilatace. Poté byl změřen a zaznamenán průměr brachiální arterie (jako odhad FMD). Po 4 minutách podávání 2 vstřiků nitroglycerinového spreje byl změřen průměr brachiální arterie (jako odhad NMD).

Po 15 dnech léčby L-Citrulinem nebo placebem byli pacienti znovu podrobeni ultrasonografii a byla provedena výše uvedená hodnocení.

Zlepšení poměru FMD k NMD (před předpisem L-Citrulinu) k poměru FMD k NMD (po předepsání L-Citrulinu) je určeno jako hodnocení "zlepšení průtokem zprostředkované dilatace k nitroglycerinu závislé vazodilataci".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • historie dokumentovaného CAD; průtokem zprostředkovaná dilatace k poměru vazodilatace závislé na nitroglycerinu (FMD/NMD) menší než 1

Kritéria vyloučení:

  • žádný dokumentovaný CAD; průtokem zprostředkovaná dilatace k poměru vazodilatace závislé na nitroglycerinu (FMD/NMD) rovný /více než 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Drug Arm
Tato skupina léčí L-Citrulinem (3 gramy denně)
Lék: L-Citrulin
Tato skupina léčí L-Citrulinem (3 gramy denně)
Komparátor placeba: Placebo Arm
tato skupina léčí placebi každý den
Lék: placebo
Tato skupina léčila placebem dayley

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení průtokem zprostředkované dilatace na nitroglycerin dependentní vazodilataci
Časové okno: 15 dní
zlepšení poměru FMD k NMD (před předpisem L-Citrulinu) k poměru FMD k NMD (po předpisu L-Citrulinu)
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVRC101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-Citrulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit