Valutazione dell'effetto a breve termine della L-citrullina sulla funzione endoteliale e sulla vasodilatazione in pazienti affetti da CAD nota
Valutazione dell'effetto a breve termine della L-citrullina sulla funzione endoteliale e sulla vasodilatazione in pazienti affetti da CAD nota: uno studio clinico incrociato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di prescrivere il farmaco o il placebo, i pazienti sono stati valutati tramite la macchina ad ultrasuoni equipaggiata. Il diametro dell'arteria brachiale nell'area antecubitale è stato misurato mediante ecografia ed è stato registrato. Quindi il bracciale per la pressione sanguigna è stato attaccato al braccio e dilatato di 50 mmhg al di sopra della pressione sistolica e per 5 minuti è rimasto allo stesso livello per indurre ischemia ai tessuti distali fino al verificarsi della vasodilatazione compensatoria. Quindi è stato misurato e registrato il diametro dell'arteria brachiale (come stima dell'afta epizootica). Dopo 4 minuti di somministrazione di 2 spruzzi di nitroglicerina spray, è stato misurato il diametro dell'arteria brachiale (come stima del NMD).
Dopo 15 giorni di trattamento con la L-Citrullina o con il placebo, i pazienti sono stati sottoposti nuovamente all'ecografia e sono state effettuate le valutazioni di cui sopra.
Il miglioramento del rapporto tra afta epizootica e NMD (prima della prescrizione di L-citrullina) rispetto al rapporto tra afta epizootica e NMD (dopo la prescrizione di L-citrullina) è determinato come "miglioramento della dilatazione mediata dal flusso alla vasodilatazione dipendente dalla nitroglicerina".
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Shahid Modaress Hospital , Tehran, Iran
-
Contatto:
- Isa Khaheshi, MD
- Numero di telefono: 00989125441637
- Email: isa_khaheshi@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia del CAD documentato; rapporto tra dilatazione flusso-mediata e vasodilatazione nitroglicerina-dipendente (FMD/NMD) inferiore a 1
Criteri di esclusione:
- nessun CAD documentato; rapporto tra dilatazione flusso-mediata e vasodilatazione nitroglicerina-dipendente (FMD/NMD) uguale/maggiore di 1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio della droga
Questo trattamento di gruppo con L-citrullina (3 grammi al giorno)
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Questo trattamento di gruppo con L-citrullina (3 grammi al giorno)
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Comparatore placebo: Braccio placebo
questo gruppo tratta ogni giorno con placebo
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Questo gruppo tratta con placebo dayley
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento della dilatazione flusso-mediata alla vasodilatazione dipendente dalla nitroglicerina
Lasso di tempo: 15 giorni
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miglioramento del rapporto FMD/NMD (prima della prescrizione di L-citrullina) rispetto al rapporto FMD/NMD (dopo la prescrizione di L-citrullina)
|
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVRC101
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