Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krótkoterminowego wpływu L-cytruliny na funkcję śródbłonka i rozszerzenie naczyń u znanych pacjentów z chorobą wieńcową

19 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ocena krótkoterminowego wpływu L-cytruliny na funkcję śródbłonka i rozszerzenie naczyń u znanych pacjentów z chorobą wieńcową: randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne

Celem tego badania jest określenie skuteczności doustnej L-cytruliny na funkcję śródbłonka i rozszerzenie naczyń u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) poprzez ocenę średnicy tętnicy ramiennej w obszarze przedłokciowym za pomocą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed przepisaniem leku lub placebo pacjenci byli oceniani za pomocą wyposażonego aparatu ultrasonograficznego. Średnicę tętnicy ramiennej w okolicy przedłokciowej mierzono ultrasonograficznie i rejestrowano. Następnie mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakładano na ramię i rozszerzano o 50 mm Hg powyżej ciśnienia skurczowego i utrzymywano ten sam poziom przez 5 minut, aby wywołać niedokrwienie tkanek dystalnych, aż do wystąpienia kompensacyjnego rozszerzenia naczyń. Następnie zmierzono i zarejestrowano średnicę tętnicy ramiennej (jako oszacowanie FMD). Po 4 minutach podawania 2 dawek nitrogliceryny w aerozolu zmierzono średnicę tętnicy ramiennej (jako oszacowanie NMD).

Po 15 dniach leczenia L-Cytruliną lub placebo, pacjenci ponownie przeszli badanie ultrasonograficzne i dokonali powyższych ocen.

Poprawa stosunku FMD do NMD (przed przepisaniem L-cytruliny) do stosunku FMD do NMD (po przepisaniu L-cytruliny) jest określana jako „poprawa rozszerzania za pośrednictwem przepływu do rozszerzania naczyń zależnego od nitrogliceryny”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia udokumentowanego CAD; Stosunek rozszerzenia zależnego od przepływu do rozszerzenia naczyń zależnego od nitrogliceryny (FMD/NMD) mniejszy niż 1

Kryteria wyłączenia:

  • brak udokumentowanego CAD; Stosunek rozszerzenia zależnego od przepływu do rozszerzenia naczyń zależnego od nitrogliceryny (FMD/NMD) równy/więcej niż 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię narkotykowe
Ta grupa leczy L-cytruliną (3 gramy dziennie)
Lek: L-cytrulina
Ta grupa leczy L-cytruliną (3 gramy dziennie)
Komparator placebo: Ramię placebo
ta grupa traktuje codziennie placebo
Lek: placebo
Ta grupa leczy placebo dayley

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa rozszerzenia zależnego od przepływu do rozszerzenia naczyń zależnego od nitrogliceryny
Ramy czasowe: 15 dni
poprawa stosunku FMD do NMD (przed receptą L-Cytruliny) do FMD do NMD (po recepcie L-Cytruliny)
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVRC101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyniowa

Badania kliniczne na L-cytrulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj