Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het kortetermijneffect van L-citrulline op de endotheliale functie en vasodilatatie bij bekende CAD-patiënten

19 december 2015 bijgewerkt door: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Beoordeling van het kortetermijneffect van L-citrulline op de endotheliale functie en vasodilatatie bij bekende CAD-patiënten: een gerandomiseerde cross-over klinische studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van orale L-citrulline op de endotheelfunctie en vasodilatatie bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) te bepalen door de diameter van de arteria brachialis in het antecubitale gebied te evalueren door middel van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alvorens het medicijn of placebo voor te schrijven, werden de patiënten geëvalueerd via de uitgeruste ultrasone machine. De diameter van de arteria brachialis in het antecubitale gebied werd gemeten door middel van ultrageluid en werd geregistreerd. Vervolgens werd de bloeddrukmanchet aan de arm bevestigd en 50 mmhg boven de systolische druk uitgezet en gedurende 5 minuten op hetzelfde niveau gehouden om ischemie in distale weefsels te induceren tot het optreden van compenserende vasodilatatie. Vervolgens werd de diameter van de arteria brachialis (als schatting van FMD) gemeten en geregistreerd. Na 4 minuten toediening van 2 pufjes nitroglycerinespray werd de diameter van de arteria brachialis (als een schatting van NMD) gemeten.

Na 15 dagen behandeling met de L-Citrulline of de placebo, ondergingen de patiënten opnieuw de echografie en werden de bovenstaande beoordelingen uitgevoerd.

Verbetering van FMD tot NMD-ratio (vóór L-citrulline-voorschrift) tot FMD tot NMD-ratio (na L-citrulline-voorschrift) wordt bepaald als "verbetering van door stroming gemedieerde dilatatie tot nitroglycerine-afhankelijke vasodilatatie" evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geschiedenis van gedocumenteerde CAD; stroomgemedieerde dilatatie tot nitroglycerine-afhankelijke vasodilatatie (FMD/NMD) verhouding minder dan 1

Uitsluitingscriteria:

  • geen gedocumenteerde CAD; stroomgemedieerde dilatatie tot nitroglycerine-afhankelijke vasodilatatie (FMD/NMD) verhouding gelijk aan/meer dan 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Drugsarm
Deze groepstraktatie met L-Citrulline (3 gram per dag)
Geneesmiddel: L-Citrulline
Deze groepstraktatie met L-Citrulline (3 gram per dag)
Placebo-vergelijker: Placebo-arm
deze groep behandelt elke dag met placebo
Geneesmiddel: placebo
Deze groep behandelt dayley met placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van door stroming gemedieerde dilatatie tot nitroglycerine-afhankelijke vasodilatatie
Tijdsspanne: 15 dagen
verbetering van MKZ tot NMD-ratio (vóór L-Citrulline-voorschrift) tot MKZ tot NMD-ratio (na L-Citrulline-voorschrift)
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVRC101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren