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L-瓜氨酸对已知 CAD 患者内皮功能和血管舒张的短期影响评估

2015年12月19日 更新者:Mohammad Ali Akbarzadeh、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

L-瓜氨酸对已知 CAD 患者内皮功能和血管舒张的短期影响的评估:一项随机交叉临床试验

本研究的目的是通过超声评估肘前区的肱动脉直径,确定口服 L-瓜氨酸对冠状动脉疾病 (CAD) 患者内皮功能和血管舒张的疗效。

研究概览

详细说明

在开出药物或安慰剂处方之前,患者会通过配备的超声波机器进行评估。 肘前区的肱动脉直径通过超声测量并记录。 然后将血压袖带系在手臂上并在收缩压以上扩张50mmhg并保持相同水平5分钟以诱导远端组织缺血直至代偿性血管舒张发生。 然后测量并记录肱动脉直径(作为 FMD 的估计值)。 在施用 2 口硝酸甘油喷雾 4 分钟后,测量肱动脉直径(作为 NMD 的估计值)。

在用 L-瓜氨酸或安慰剂治疗 15 天后,患者再次接受超声检查并进行上述评估。

FMD 与 NMD 比率(在 L-瓜氨酸处方前)与 FMD 与 NMD 比率(在 L-瓜氨酸处方后)的改善被确定为“流量介导的扩张对硝酸甘油依赖性血管舒张的改善”评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 记录的 CAD 历史;流量介导的扩张与硝酸甘油依赖性血管扩张 (FMD/NMD) 的比率小于 1

排除标准:

  • 没有记录在案的 CAD;流量介导的扩张与硝酸甘油依赖性血管扩张 (FMD/NMD) 的比率等于/大于 1

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:药物臂
该组用 L-瓜氨酸治疗(每天 3 克)
该组用 L-瓜氨酸治疗(每天 3 克)
安慰剂比较:安慰剂组
这个小组每天用安慰剂治疗
该组用安慰剂 dayley 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将血流介导的扩张改善为依赖硝酸甘油的血管扩张
大体时间:15天
改善 FMD 与 NMD 的比率(L-瓜氨酸处方前)与 FMD 与 NMD 的比率(L-瓜氨酸处方后)
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Morteza Safi, MD、Cardiovascular Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究完成 (预期的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月19日

首次发布 (估计)

2015年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月19日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CVRC101

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