Évaluation de l'effet à court terme de la L-citrulline sur la fonction endothéliale et la vasodilatation chez les patients atteints de coronaropathie connue
Évaluation de l'effet à court terme de la L-citrulline sur la fonction endothéliale et la vasodilatation chez des patients atteints de coronaropathie connue : un essai clinique croisé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de prescrire le médicament ou le placebo, les patients ont été évalués via l'échographe équipé. Le diamètre de l'artère brachiale dans la zone antécubitale a été mesuré par l'échographie et a été enregistré. Ensuite, un brassard de tension artérielle a été fixé sur le bras et dilaté à 50 mmhg au-dessus de la pression systolique et pendant 5 minutes est resté au même niveau pour induire une ischémie au niveau des tissus distaux jusqu'à l'apparition d'une vasodilatation compensatoire. Ensuite, le diamètre de l'artère brachiale (en tant qu'estimation de la fièvre aphteuse) a été mesuré et enregistré. Après 4 minutes d'administration de 2 bouffées de spray de nitroglycérine, le diamètre de l'artère brachiale (en tant qu'estimation de NMD) a été mesuré.
Après 15 jours de traitement avec la L-Citrulline ou le placebo, les patients ont de nouveau subi une échographie et les évaluations ci-dessus ont été effectuées.
L'amélioration du rapport FMD sur NMD (avant la prescription de L-Citrulline) sur le rapport FMD sur NMD (après la prescription de L-Citrulline) est déterminée comme "l'amélioration de la dilatation médiée par le flux par rapport à la vasodilatation dépendante de la nitroglycérine".
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Shahid Modaress Hospital , Tehran, Iran
-
Contact:
- Isa Khaheshi, MD
- Numéro de téléphone: 00989125441637
- E-mail: isa_khaheshi@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- historique de la CAO documentée ; rapport entre la dilatation médiée par le flux et la vasodilatation dépendante de la nitroglycérine (FMD/NMD) inférieur à 1
Critère d'exclusion:
- aucun CAO documenté ; rapport entre la dilatation médiée par le flux et la vasodilatation dépendante de la nitroglycérine (FMD/NMD) égal/supérieur à 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras de drogue
Ce traitement de groupe avec L-Citrulline (3 grammes par jour)
|
Ce traitement de groupe avec L-Citrulline (3 grammes par jour)
|
|
Comparateur placebo: Bras placebo
ce traitement de groupe avec placebi tous les jours
|
Ce groupe traite avec un placebo dayley
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amélioration de la dilatation médiée par le flux en vasodilatation dépendante de la nitroglycérine
Délai: 15 jours
|
amélioration du rapport FMD sur NMD (avant prescription de L-Citrulline) sur rapport FMD sur NMD (après prescription de L-Citrulline)
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVRC101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .