L-sitrulliinin lyhytaikaisen vaikutuksen arviointi endoteelin toimintaan ja verisuonten laajentumiseen tunnetuilla CAD-potilailla
Arvio L-sitrulliinin lyhytaikaisesta vaikutuksesta endoteelin toimintaan ja verisuonten laajenemiseen tunnetuilla CAD-potilailla: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen lääkkeen tai lumelääkkeen määräämistä potilaat arvioitiin varustetulla ultraäänilaitteella. Olkavartalon valtimon halkaisija kyynärpääalueen alueella mitattiin ultraäänellä ja kirjattiin. Sitten verenpainemansetti kiinnitettiin käsivarteen ja laajennettiin 50 mmhg systolisen paineen yläpuolelle ja pysyi samalla tasolla 5 minuutin ajan iskemian indusoimiseksi distaalisissa kudoksissa, kunnes ilmaantui kompensoiva vasodilataatio. Sitten olkavarren valtimon halkaisija (arviona suu- ja sorkkataudista) mitattiin ja kirjattiin. 4 minuutin kuluttua 2 nitroglyseriini-sumutteen antamisen jälkeen olkapäävaltimon halkaisija (arviona NMD:stä) mitattiin.
15 päivän L-sitrulliini- tai lumelääkehoidon jälkeen potilaille tehtiin uudelleen ultraääni ja yllä olevat arvioinnit suoritettiin.
FMD:n ja NMD:n suhteen paraneminen (ennen L-sitrulliinin määräämistä) FMD:hen suhteeseen NMD:hen (L-sitrulliinin määräämisen jälkeen) määritetään "virtausvälitteisen laajentumisen parantumiseksi nitroglyseriiniriippuvaiseen vasodilataatioon".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Shahid Modaress Hospital , Tehran, Iran
-
Ottaa yhteyttä:
- Isa Khaheshi, MD
- Puhelinnumero: 00989125441637
- Sähköposti: isa_khaheshi@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- historia dokumentoitu CAD; virtausvälitteinen laajeneminen nitroglyseriiniriippuvaiseen vasodilataatioon (FMD/NMD) on alle 1
Poissulkemiskriteerit:
- ei dokumentoitua CAD:tä; virtausvälitteinen laajeneminen nitroglyseriiniriippuvaiseen vasodilataatioon (FMD/NMD) on yhtä suuri / enemmän kuin 1
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huumeiden Arm
Tämä ryhmä hoitaa L-sitrulliinia (3 grammaa päivässä)
|
Tämä ryhmä hoitaa L-sitrulliinia (3 grammaa päivässä)
|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
tämä ryhmä hoitaa lumelääkettä joka päivä
|
Tämä ryhmä hoitaa plasebo dayleyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtausvälitteisen laajentumisen parantaminen nitroglyseriiniriippuvaiseksi vasodilataatioksi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
FMD:n ja NMD:n suhteen paraneminen (ennen L-sitrulliinin määräämistä) FMD:n ja NMD:n suhteen (L-sitrulliinin reseptin jälkeen)
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVRC101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .