Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kortsigtet effekt af L-Citrullin på endotelfunktion og vasodilation hos kendte CAD-patienter

19. december 2015 opdateret af: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vurdering af kortsigtet effekt af L-Citrullin på endothelial funktion og vasodilatation hos kendte CAD-patienter: Et randomiseret crossover klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​oral L-Citrullin på endotelfunktion og vasodilatation hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) ved at evaluere den brachiale arteriediameter i det antecubitale område ved hjælp af ultralyd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden lægemidlet eller placebo blev ordineret, blev patienterne evalueret via den udstyret med ultralydsmaskine. Brachialisarteriediameteren i det antecubitale område blev målt ved ultralyd og blev registreret. Derefter blev blodtryksmanchetten fastgjort på armen og udvidet 50 mmhg over det systoliske tryk og forblev det samme niveau i 5 minutter for at inducere iskæmi ved distale væv indtil forekomsten af ​​kompensatorisk vasodilatation. Derefter blev den brachiale arteriediameter (som en vurdering af FMD) målt og registreret. Efter 4 minutters administration af 2 pust nitroglycerinspray blev brachialisarteriediameteren (som en estimering af NMD) målt.

Efter 15 dages behandling med L-Citrullin eller placebo, gennemgik patienterne ultralydsundersøgelsen igen, og ovenstående vurderinger blev foretaget.

Forbedring af MKS til NMD-forhold (før L-Citrullin-recept) til MMD til NMD-forhold (efter L-Citrullin-recept) bestemmes som "forbedring af flowmedieret dilatation til nitroglycerinafhængig vasodilatation"-evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie af dokumenteret CAD; flowmedieret dilatation til nitroglycerinafhængig vasodilatation (FMD/NMD)-forhold mindre end 1

Ekskluderingskriterier:

  • ingen dokumenteret CAD; flowmedieret udvidelse til nitroglycerinafhængig vasodilatation (FMD/NMD) forhold lig /mere end 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lægemiddelarm
Denne gruppe behandler med L-Citrulline (3 gram pr. dag)
Medicin: L-citrullin
Denne gruppe behandler med L-Citrulline (3 gram pr. dag)
Placebo komparator: Placebo arm
denne gruppe behandler med placebi hver dag
Medicin: placebo
Denne gruppe behandler med placebo dayley

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af flowmedieret dilatation til nitroglycerinafhængig vasodilatation
Tidsramme: 15 dage
forbedring af forholdet mellem MKS og NMD (før recept på L-Citrulline) til MKS/NMD-forhold (efter recept på L-Citrulline)
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2015

Først opslået (Skøn)

23. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVRC101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær sygdom

Kliniske forsøg med L-citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner