Evaluación del efecto a corto plazo de la L-citrulina sobre la función endotelial y la vasodilatación en pacientes con CAD conocidos
Evaluación del efecto a corto plazo de la L-citrulina sobre la función endotelial y la vasodilatación en pacientes con CAD conocidos: un ensayo clínico aleatorio cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de prescribir el medicamento o el placebo, los pacientes fueron evaluados a través de la máquina de ultrasonido equipada. El diámetro de la arteria braquial en la zona antecubital se midió por ultrasonido y se registró. Luego se colocó un manguito de presión arterial en el brazo y se dilató 50 mmHg por encima de la presión sistólica y durante 5 minutos se mantuvo al mismo nivel para inducir isquemia en los tejidos distales hasta que se produjo una vasodilatación compensatoria. Luego se midió y registró el diámetro de la arteria braquial (como una estimación de la FMD). Después de 4 minutos de administración de 2 bocanadas de spray de nitroglicerina, se midió el diámetro de la arteria braquial (como una estimación de NMD).
Después de 15 días de tratamiento con L-Citrulina o el placebo, los pacientes se sometieron nuevamente a la ecografía y se realizaron las evaluaciones anteriores.
La mejora de la proporción de FMD a NMD (antes de la prescripción de L-citrulina) a la proporción de FMD a NMD (después de la prescripción de L-citrulina) se determina como evaluación de "mejora de la dilatación mediada por el flujo a la vasodilatación dependiente de nitroglicerina".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Shahid Modaress Hospital , Tehran, Iran
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Contacto:
- Isa Khaheshi, MD
- Número de teléfono: 00989125441637
- Correo electrónico: isa_khaheshi@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- historial de CAD documentado; relación entre dilatación mediada por flujo y vasodilatación dependiente de nitroglicerina (FMD/NMD) inferior a 1
Criterio de exclusión:
- sin CAD documentado; Relación entre dilatación mediada por flujo y vasodilatación dependiente de nitroglicerina (FMD/NMD) igual/más de 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de drogas
Este grupo trata con L-Citrulina (3 gramos por día)
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Este grupo trata con L-Citrulina (3 gramos por día)
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Comparador de placebos: Brazo de placebo
este grupo trata con placebo todos los días
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Este grupo trata con placebo dayley
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de la dilatación mediada por flujo a la vasodilatación dependiente de nitroglicerina
Periodo de tiempo: 15 días
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mejora de la proporción de FMD a NMD (antes de la prescripción de L-Citrulina) a la proporción de FMD a NMD (después de la prescripción de L-Citrulina)
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVRC101
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