Avaliação do efeito de curto prazo da L-citrulina na função endotelial e vasodilatação em pacientes com DAC conhecida
Avaliação do Efeito de Curto Prazo da L-Citrulina na Função Endotelial e Vasodilatação em Pacientes com DAC Conhecida: Um Ensaio Clínico Crossover Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de prescrever o medicamento ou placebo, os pacientes foram avaliados por meio do aparelho de ultrassom equipado. O diâmetro da artéria braquial na região antecubital foi medido pelo ultrassom e registrado. Em seguida, o manguito de pressão arterial foi fixado no braço e dilatado 50mmhg acima da pressão sistólica e por 5 minutos permaneceu no mesmo nível para induzir isquemia nos tecidos distais até a ocorrência de vasodilatação compensatória. Em seguida, o diâmetro da artéria braquial (como uma estimativa de FMD) foi medido e registrado. Após 4 minutos de administração de 2 jatos de spray de nitroglicerina, o diâmetro da artéria braquial (como uma estimativa de NMD) foi medido.
Após 15 dias de tratamento com L-Citrulina ou placebo, os pacientes realizaram novamente a ultrassonografia e as avaliações acima foram feitas.
A melhora da relação FMD para NMD (antes da prescrição de L-Citrulina) para a relação FMD para NMD (após a prescrição de L-Citrulina) é determinada como "melhoria da dilatação mediada por fluxo para vasodilatação dependente de nitroglicerina" avaliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Shahid Modaress Hospital , Tehran, Iran
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Contato:
- Isa Khaheshi, MD
- Número de telefone: 00989125441637
- E-mail: isa_khaheshi@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de DAC documentada; dilatação mediada por fluxo para relação vasodilatação dependente de nitroglicerina (FMD/NMD) inferior a 1
Critério de exclusão:
- nenhum CAD documentado; dilatação mediada por fluxo para relação vasodilatação dependente de nitroglicerina (FMD/NMD) igual/mais que 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de drogas
Este grupo trata com L-Citrulina (3 gramas por dia)
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Este grupo trata com L-Citrulina (3 gramas por dia)
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Comparador de Placebo: Braço placebo
este grupo trata com placebo todos os dias
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Este grupo trata com placebo dayley
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora da dilatação mediada por fluxo para vasodilatação dependente de nitroglicerina
Prazo: 15 dias
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melhora da relação FMD para NMD (antes da prescrição de L-Citrulina) para relação FMD para NMD (após a prescrição de L-Citrulina)
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVRC101
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