Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка краткосрочного эффекта L-цитруллина на эндотелиальную функцию и вазодилатацию у пациентов с известной ИБС

19 декабря 2015 г. обновлено: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Оценка краткосрочного эффекта L-цитруллина на эндотелиальную функцию и вазодилатацию у пациентов с известной ИБС: рандомизированное перекрестное клиническое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности перорального L-цитруллина в отношении функции эндотелия и вазодилатации у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) путем оценки диаметра плечевой артерии в антекубитальной области с помощью ультразвукового исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед назначением препарата или плацебо пациентов оценивали с помощью оборудованного ультразвукового аппарата. С помощью УЗИ измеряли диаметр плечевой артерии в локтевой области и записывали. Затем на руку накладывали манжету для измерения артериального давления и расширяли ее на 50 мм рт. ст. выше систолического давления и в течение 5 минут сохраняли этот уровень, вызывая ишемию дистальных тканей до возникновения компенсаторной вазодилатации. Затем измеряли и записывали диаметр плечевой артерии (для оценки ФМД). Через 4 минуты после введения 2 ингаляций нитроглицеринового спрея измеряли диаметр плечевой артерии (для оценки NMD).

После 15 дней лечения L-цитруллином или плацебо пациентам снова проводили ультразвуковое исследование и проводили вышеуказанные оценки.

Улучшение отношения FMD к NMD (до назначения L-цитруллина) и отношения FMD к NMD (после назначения L-цитруллина) определяют как «улучшение опосредованной потоком дилатации до зависимой от нитроглицерина вазодилатации».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • история задокументированных САПР; отношение опосредованной потоком дилатации к нитроглицеринзависимой вазодилатации (FMD/NMD) менее 1

Критерий исключения:

  • нет документированной САПР; отношение опосредованной потоком дилатации к нитроглицеринзависимой вазодилатации (FMD/NMD) равно или больше 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Наркотик
Эта группа лечится L-цитруллином (3 грамма в день).
Лекарство: L-цитруллин
Эта группа лечится L-цитруллином (3 грамма в день).
Плацебо Компаратор: Плацебо Рука
эта группа лечится плацеби каждый день
Лекарство: плацебо
Эта группа лечится плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение опосредованной потоком дилатации до нитроглицеринзависимой вазодилатации
Временное ограничение: 15 дней
улучшение отношения ФМД к НМД (до назначения L-цитруллина) по сравнению с соотношением ФМД/НМД (после назначения L-цитруллина)
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVRC101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться