Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kortsiktig effekt av L-citrullin på endotelfunksjon og vasodilatasjon hos kjente CAD-pasienter

19. desember 2015 oppdatert av: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vurdering av kortsiktig effekt av L-Citrulline på endotelfunksjon og vasodilatasjon hos kjente CAD-pasienter: En randomisert crossover klinisk studie

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av oral L-Citrulline på endotelfunksjon og vasodilatasjon hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD) ved å evaluere brachialisarteriediameteren i det antecubitale området ved hjelp av ultralyd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før legemidlet eller placebo ble foreskrevet, ble pasientene evaluert via den utstyrte ultralydmaskinen. Brachialis arteriediameter i det antecubitale området ble målt ved ultralyd og ble registrert. Deretter ble blodtrykksmansjetten festet på armen og utvidet 50 mmhg over det systoliske trykket og holdt seg på samme nivå i 5 minutter for å indusere iskemi i distale vev inntil kompensatorisk vasodilatasjon. Deretter ble brachialisarteriediameteren (som en estimering av FMD) målt og registrert. Etter 4 minutters administrering av 2 drag nitroglyserinspray, ble brachialisarteriediameteren (som en estimering av NMD) målt.

Etter 15 dagers behandling med L-Citrulline eller placebo, gjennomgikk pasientene ultrasonografi igjen og vurderingene ovenfor ble gjort.

Forbedring av FMD til NMD-forhold (før L-Citrulline-resept) til FMD til NMD-forhold (etter L-Citrulline-resept) bestemmes som "forbedring av strømningsmediert dilatasjon til nitroglyserinavhengig vasodilatasjon".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • historie med dokumentert CAD; strømningsmediert dilatasjon til nitroglyserinavhengig vasodilatasjon (FMD/NMD)-forhold mindre enn 1

Ekskluderingskriterier:

  • ingen dokumentert CAD; strømningsmediert dilatasjon til nitroglyserinavhengig vasodilatasjon (FMD/NMD) forhold lik /mer enn 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Legemiddelarm
Denne gruppebehandlingen med L-Citrulline (3 gram per dag)
Legemiddel: L-citrullin
Denne gruppebehandlingen med L-Citrulline (3 gram per dag)
Placebo komparator: Placebo arm
denne gruppen behandler med placebi hver dag
Legemiddel: placebo
Denne gruppen behandler med placebo dayley

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av strømningsmediert dilatasjon til nitroglyserinavhengig vasodilatasjon
Tidsramme: 15 dager
forbedring av FMD til NMD-forhold (før L-Citrulline-resept) til FMD til NMD-forhold (etter L-Citrulline-resept)
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVRC101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere