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Bewertung der Kurzzeitwirkung von L-Citrullin auf die Endothelfunktion und Vasodilatation bei bekannten KHK-Patienten

19. Dezember 2015 aktualisiert von: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Bewertung der Kurzzeitwirkung von L-Citrullin auf die Endothelfunktion und Vasodilatation bei bekannten KHK-Patienten: Eine randomisierte klinische Crossover-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von oralem L-Citrullin auf die Endothelfunktion und Vasodilatation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) zu bestimmen, indem der Durchmesser der Brachialarterie im antekubitalen Bereich mittels Ultraschall bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Verschreibung des Medikaments oder Placebos wurden die Patienten über das ausgestattete Ultraschallgerät untersucht. Der Durchmesser der Brachialarterie im antekubitalen Bereich wurde durch Ultraschall gemessen und aufgezeichnet. Dann wurde eine Blutdruckmanschette am Arm angebracht und um 50 mmHg über den systolischen Druck dilatiert und für 5 Minuten auf dem gleichen Niveau gehalten, um eine Ischämie in den distalen Geweben zu induzieren, bis eine kompensatorische Vasodilatation auftritt. Dann wurde der Armarteriendurchmesser (als Schätzung der FMD) gemessen und aufgezeichnet. Nach 4-minütiger Verabreichung von 2 Sprühstößen Nitroglycerin-Spray wurde der Armarteriendurchmesser (als NMD-Schätzung) gemessen.

Nach 15-tägiger Behandlung mit L-Citrullin oder dem Placebo wurden die Patienten erneut einer Ultraschalluntersuchung unterzogen und die oben genannten Untersuchungen durchgeführt.

Die Verbesserung des Verhältnisses von FMD zu NMD (vor der Verschreibung von L-Citrullin) zum Verhältnis von FMD zu NMD (nach der Verschreibung von L-Citrullin) wird als „Verbesserung der flussvermittelten Dilatation zur Nitroglycerin-abhängigen Vasodilatation“ bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte des dokumentierten CAD; Verhältnis von flussvermittelter Dilatation zu Nitroglycerin-abhängiger Vasodilatation (FMD/NMD) kleiner als 1

Ausschlusskriterien:

  • kein dokumentiertes CAD; Verhältnis von durchflussvermittelter Dilatation zu Nitroglycerin-abhängiger Vasodilatation (FMD/NMD) gleich/größer als 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Drogenarm
Diese Gruppenbehandlung mit L-Citrullin (3 Gramm pro Tag)
Arzneimittel: L-Citrullin
Diese Gruppenbehandlung mit L-Citrullin (3 Gramm pro Tag)
Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Diese Gruppe behandelt jeden Tag mit Placebi
Arzneimittel: Placebo
Diese Gruppe behandelt Dayley mit Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der flussvermittelten Dilatation zu Nitroglycerin-abhängiger Vasodilatation
Zeitfenster: 15 Tage
Verbesserung des Verhältnisses von FMD zu NMD (vor der Verschreibung von L-Citrullin) zum Verhältnis von FMD zu NMD (nach der Verschreibung von L-Citrullin)
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVRC101

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