Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-citrullin rövid távú hatásának értékelése az endothel funkcióra és az értágulatra ismert CAD-betegeknél

2015. december 19. frissítette: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Az L-citrullin rövid távú hatásának értékelése az endothel funkcióra és az értágulatra ismert CAD-betegeknél: Randomizált keresztezett klinikai vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az orális L-citrullin hatásosságát az endothel funkcióra és az értágulatra koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél az artéria brachialis átmérőjének ultrahangvizsgálattal történő értékelésével az antecubitalis területen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyógyszer vagy a placebo felírása előtt a betegeket a felszerelt ultrahang készülékkel értékelték. A brachialis artéria átmérőjét az antecubitalis területen ultrahanggal mértük és rögzítettük. Ezután vérnyomásmérő mandzsettát rögzítettek a karra, és 50 Hgmm-rel a szisztolés nyomás fölé tágították, és 5 percig ugyanazon a szinten maradt, hogy a disztális szövetekben ischaemiát idézzen elő a kompenzáló értágulat bekövetkeztéig. Ezután megmértük és feljegyeztük a brachialis artéria átmérőjét (az FMD becsléseként). 4 perccel 2 befújás nitroglicerin spray beadása után megmértük a brachialis artéria átmérőjét (az NMD becsléseként).

15 napos L-Citrullinnal vagy placebóval végzett kezelés után a betegeket ismét ultrahangvizsgálatnak vetették alá, és elvégezték a fenti értékeléseket.

Az FMD/NMD arány javulását (az L-citrullin felírása előtt) az FMD/NMD arányhoz (az L-citrullin felírása után) úgy határozzák meg, mint "az áramlás által közvetített tágulás javulását a nitroglicerin-függő értágulat felé".

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dokumentált CAD története; az áramlás által közvetített tágulás és a nitroglicerinfüggő értágulat (FMD/NMD) aránya kevesebb, mint 1

Kizárási kritériumok:

  • nincs dokumentált CAD; áramlás által közvetített tágulás a nitroglicerin-függő értágulathoz (FMD/NMD) egyenlő /több mint 1

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Drug Arm
Ez a csoport L-citrullinnal kezeli (3 gramm naponta)
Drog: L-citrulin
Ez a csoport L-citrullinnal kezeli (3 gramm naponta)
Placebo Comparator: Placebo Arm
ez a csoport minden nap placebival kezeli
Drog: placebo
Ez a csoport placebo dayley-vel kezeli

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az áramlás által közvetített tágulás javítása nitroglicerin-függő értágulattá
Időkeret: 15 nap
az FMD/NMD arány javulása (L-citrullin felírása előtt) az FMD/NMD arány (L-Citrulline felírása után)
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Morteza Safi, MD, Cardiovascular Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVRC101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegség

Klinikai vizsgálatok a L-citrulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel