BI-RADS® 3 および 4 病変の評価における Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ - 2D-SWE) の評価
BI-RADS® 3 および 4 病変の評価における Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ - 2D-SWE) の評価: 生検のための患者選択を改善できるか? - 確認のための多施設研究
調査の概要
詳細な説明
エラストグラフィーは、組織の硬さを画像化する方法です。 これは、対象領域の剛性の画像を作成するためにマッピングできるせん断波速度情報に基づいています。
悪性病変は組織の弾力性を変化させるため、ソノエラストグラフィは良性病変と悪性病変を区別するために使用されます。
特に BI-RADS® 3 および 4a でスコア化された病変において、Shear Wave elastographic 機能を BI-RADS® 機能分析に追加すると、感度を失うことなく乳房 US 質量評価の特異性が向上しました。
BI-RADS® カテゴリーは、良性の BI-RADS® 2 病変とは異なる悪性病変のリスクによって定義されます。 4a 2-10%; 4b 10-50%; 4c 50-95%)。 これらの確率に基づいて、BI-RADS® 4 および 5 の病変には生検が推奨され、BI-RADS® 3 には短期間のフォローアップ検査が推奨されます。 BI-RADS® 3 カテゴリに分類されます。 対照的に、BI-RADS® 4a カテゴリーでは、生検の 90% 以上が不要です。
確認研究の主な目的は、Virtual Touch Tissue Imaging Quantification を使用して、検出された癌の数を減らすことなく不要な良性生検を減らすことです。
この多施設共同研究は、7 か国の 12 施設で実施される予定です。 2016 年 2 月に最初のサイトで募集を開始しました。 募集は、認定された乳房ユニットでの患者の定期的な訪問の過程で行われます。 すべての研究参加者は、標準的な超音波に加えて VTIQ を受けます。
登録目標は合計 1000 件で、最小 n= 300 BI-RADS® 3、n= 400 BI-RADS® 4a、n= 100 BI-RADS® 4b、n= 100 BI-RADS® のグループに分割されます4c。 すべての患者はスクリーニングリストに記録されます。 モニタリングは、臨床試験調整センター (KKS ハイデルベルグ) によって実施されます。 データの完全性、有効性、妥当性は、データ入力時にチェックされ（編集チェック）、クエリを生成する検証プログラムを使用してチェックされます。 調査官または指定された代理人は、質問を明確にするか説明する義務があります。 データベースでそれ以上の修正が行われない場合、データベースは閉じられ、統計分析に使用されます。 すべてのデータ管理手順は、検証済みのシステムで、Institute of Medical Biometry and Informatics の現在の標準操作手順 (SOP) に従って実行されます。
標準の BI-RADS® Ultrasound (US) カテゴリ (BI-RADS® 3-4c) と VTIQ 値は、組織学的結果と相関します。 さらに、ローカル (各サイトで BI-RADS® が提供される) と中央の専門家による BI-RADS® 評価が比較され (BI-RADS® 評価と BI-RADS® 値につながる変数の評価が別々に)、相互評価が行われます。評価者の信頼性。 さらに、BI-RADS® 評価は組織学的結果と比較されます。
変数「測定病変 (m/s)」は、次のように 3 つの VTIQ 測定値から導出されます。
I. 主な目的の確認分析のために、アルゴリズムが確立されました。
- 値が 2.5 m/s より小さい場合、または値が 4.5 m/s より大きい場合は、最初の測定値を分析に使用します。 最初の測定値が 2.5 m/s 未満の場合、病変は良性であると見なすことができ、それ以上の診断は必要ありません。 病変が 4.5 m/s を超える場合、病変は疑わしいと見なされ、さらなる診断が必要になります。
- 最初の測定が ≥ 2.5 m/s から ≤ 4.5 m/s の範囲内にある場合、2 回の追加測定 (合計 3 回の測定) が必要です。 この場合、3 つの測定値すべての平均が分析に使用されます。
Ⅱ． 記述的分析のために、3 つの VTIQ 測定値からこの変数を導出するための他のオプションを計算して検討します。
- 最初の測定のみ
- 3 つの測定値すべての平均
- 3 つの測定値すべての中央値
- 3 つの測定値の最大値
最大 VTIQ せん断波速度と組み合わせて、品質表示を使用して、病変を悪性または良性として次のように分類することができます。
- せん断波速度がカットオフ値 (3.5 m/s) 以上の場合、品質係数の結果に関係なく、病変は潜在的に悪性であると見なされます。
- 病変または病変縁の品質係数が完全に高く (すべて緑色)、せん断波速度がカットオフ値 (3.5 m/s) 未満の場合、病変は良性と見なされます。
- 病変または病変の縁に高品質因子と低品質因子が混在しており (塊内に低品質の領域がある)、高品質 (緑色) の領域のみがせん断波速度 < カットオフ値 (3.5 m/s) である場合)、その場合、病変は不確定であり、悪性を除外することはできません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Youngstown、Ohio、アメリカ、44512
- Radiology Consultants, Inc.
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's-Hertogenbosch、オランダ、GZ5223
- Jeroen Bosch Hospital
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Bielefeld、ドイツ、33615
- Franziskus Hospital
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Greifswald、ドイツ、17475
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Heidelberg、ドイツ、69120
- University of Heidelberg
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Marburg、ドイツ、35033
- Universitätsklinikum Marburg, Klinik für Gynäkologie, gyn. Endokrinologie und Onkologie Senologische Diagnostik & Gynäkologischer Ultraschall
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München、ドイツ、81377
- LMU Klinikum der Universität München
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Tubingen、ドイツ、72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy, Service de Radiologie, Villejuif Cedex
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Coimbra、ポルトガル、3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, Departamento de Radiologia
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Matsubaracho, Kagoshima-shi
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Kagoshima、Matsubaracho, Kagoshima-shi、日本
- Sagara Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- -最大直径サイズが0.5cm以上の病変を有する患者で、最初にBモード超音波でBI-RADS® 3、4a、4b、または4cを記録した患者
- 組織学的検査（コアカット生検（CCB）、真空補助生検（VAB）、細針吸引（FNA）または手術）に関するインフォームドコンセントは、臨床ルーチンの過程ですでに与えられています
- -研究参加の署名済みインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 病変と同じ側に豊胸手術を受けた女性
- -過去12か月以内に局所放射線または化学療法を受けた女性
- -同じ象限に乳がんまたは乳房手術の既往がある女性
- 瘢痕組織内またはその近くの病変 (< 1cm)
- 皮膚病変または以前に生検された病変
- 最長辺が4cmを超える病変
- 病変の 50% 以上が皮膚レベルから 4 cm より下にある場合は、病変を含めるべきではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：バイラズ3
介入: 超音波 - 仮想タッチ組織イメージングの定量化
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Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Mountain View, CA) は、市販の汎用 US イメージング システム (商品名: Acuson S2000 または S3000) に Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ) 技術を実装しました。
このシステムは、食品医薬品局 (FDA) 510(k) 番号 K072786 (S3000) および K130881 (VTIQ) の承認を受けています。
この技術は、調整された一連の US パルス (音響放射力インパルス、ARFI) を使用して、組織の変位により乳房組織にせん断波を誘発します。
標準的な B モード パルスのセットは、垂直方向のせん断波を検出します。
せん断波速度を計算するために、仮想タッチ IQ 搭載システムでアルゴリズムを使用して変位信号を処理できます。
他の名前：
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他の：バイラズ4a
介入: 超音波 - 仮想タッチ組織イメージングの定量化
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Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Mountain View, CA) は、市販の汎用 US イメージング システム (商品名: Acuson S2000 または S3000) に Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ) 技術を実装しました。
このシステムは、食品医薬品局 (FDA) 510(k) 番号 K072786 (S3000) および K130881 (VTIQ) の承認を受けています。
この技術は、調整された一連の US パルス (音響放射力インパルス、ARFI) を使用して、組織の変位により乳房組織にせん断波を誘発します。
標準的な B モード パルスのセットは、垂直方向のせん断波を検出します。
せん断波速度を計算するために、仮想タッチ IQ 搭載システムでアルゴリズムを使用して変位信号を処理できます。
他の名前：
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他の：バイラズ4b
介入: 超音波 - 仮想タッチ組織イメージングの定量化
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Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Mountain View, CA) は、市販の汎用 US イメージング システム (商品名: Acuson S2000 または S3000) に Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ) 技術を実装しました。
このシステムは、食品医薬品局 (FDA) 510(k) 番号 K072786 (S3000) および K130881 (VTIQ) の承認を受けています。
この技術は、調整された一連の US パルス (音響放射力インパルス、ARFI) を使用して、組織の変位により乳房組織にせん断波を誘発します。
標準的な B モード パルスのセットは、垂直方向のせん断波を検出します。
せん断波速度を計算するために、仮想タッチ IQ 搭載システムでアルゴリズムを使用して変位信号を処理できます。
他の名前：
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他の：バイラズ4c
介入: 超音波 - 仮想タッチ組織イメージングの定量化
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Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Mountain View, CA) は、市販の汎用 US イメージング システム (商品名: Acuson S2000 または S3000) に Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ) 技術を実装しました。
このシステムは、食品医薬品局 (FDA) 510(k) 番号 K072786 (S3000) および K130881 (VTIQ) の承認を受けています。
この技術は、調整された一連の US パルス (音響放射力インパルス、ARFI) を使用して、組織の変位により乳房組織にせん断波を誘発します。
標準的な B モード パルスのセットは、垂直方向のせん断波を検出します。
せん断波速度を計算するために、仮想タッチ IQ 搭載システムでアルゴリズムを使用して変位信号を処理できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BI-RADS® 3 および 4a 病変の鑑別における Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ) の診断精度をテストするための両側有意水準 5% の標準カイ 2 乗検定
時間枠：2年
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BI-RADS® 3 および 4a 病変の鑑別における VTIQ の診断精度を評価するための、主要な統計的仮説 H0_1、H0_2、H0_3 の階層テスト (H0_1 のテストはゲートキーパーを定義します): H0_1: グループ A (BI-RADS 4a、VTIQ ≥ カットオフ) の悪性腫瘍の割合は、グループ B (BI-RADS 4a、VTIQ < カットオフ) の悪性腫瘍の割合以下です。 対 H1_1: グループ A の悪性腫瘍の割合は、グループ B の悪性腫瘍の割合よりも高くなっています。 |
2年
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帰無仮説 H0_2 を検定するための Bonferroni-Holm による標準二項検定
時間枠：2年
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H0_2: グループ B (BI-RADS 4a、VTIQ < カットオフ) の悪性腫瘍の割合は 2% 以上です。 対 H1_2: グループ B の悪性腫瘍の割合は 2% 未満です。 |
2年
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帰無仮説 H0_3 を検定するための Bonferroni-Holm による標準二項検定
時間枠：2年
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H0_3: グループ D (BI-RADS 3、VTIQ < カットオフ) の悪性腫瘍の割合は 2% 以上です。 対 H1_3: グループ D の悪性腫瘍の割合は 2% 未満です。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BI-RADS® 3、4b、4c 病変の評価における Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ) の記述的分析のための対応するカイ 2 乗検定
時間枠：2年
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最終的に BI-RADS® 3、4b、および 4c として病期分類された患者について、一次評価項目として与えられた同等の仮説を定式化することができます。 これらの仮説は、対応するカイ 2 乗検定で分析されます。結果の p 値は記述的にのみ解釈されます。 3.5 m/s (37 kPa) 未満の VTIQ 測定せん断速度値を持つ BI-RADS® 3/ 4b/ 4c として分類される超音波で視覚化された乳房病変が、BI-RADS® 3 よりも低い悪性腫瘍率を示すかどうかを評価する/ 4b/ 4c VTIQ 測定のせん断速度値が 3.5 m/s (37 kPa) 以上。 |
2年
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BI-RADS® vs. BI-RADS® + Virtual Touch Tissue Imaging Quantification (VTIQ)
時間枠：2年
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BI-RADS® または BI-RADS® と VTIQ を含む 2 つのロジスティック回帰モデルを比較して、BI-RADS® として分類される超音波で視覚化された乳房病変で予測される悪性腫瘍の確率が、超音波で視覚化された乳房で予測される悪性腫瘍の確率と異なるかどうかをテストします。 BI-RADS® および VTIQ 測定せん断速度として分類された病変。
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2年
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BI-RADS® 3、4a、4b、または 4c 病変の分化における歪み比の記述的分析のための対応するカイ 2 乗検定
時間枠：2年
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H0_1 対 H1_1 で与えられた同等の仮説は、最初に BI-RADS® 3、4b、および 4c として病期分類された患者について定式化できます。
これらの仮説は、対応するカイ 2 乗検定で分析されます。結果の p 値は、BI-RADS® 3、4a、4b、または 4c としてそれぞれ分類される超音波で視覚化された乳房病変を持つ女性について、ひずみ比が 1 以下の女性は、ひずみ比が 1 より大きい女性のサブグループよりも悪性度が低いことを示しています。
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2年
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元の連続スケールの INTRA-RATER 信頼性をテストするための堅牢な回帰モデル
時間枠：2年
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ロバストな回帰モデル (Passing-Bablok-regression、直交回帰) と Bland-Altman プロットを使用して、評価者間の連続値のペアワイズ比較を行います。勾配 1 と切片 0 は一致を示します。
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2年
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二分された値の INTRA-RATER 信頼性をテストする Cohens のカッパ
時間枠：2年
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2年
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元の連続スケールの INTER-RATER 信頼性をテストするための堅牢な回帰モデル
時間枠：2年
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ロバストな回帰モデル (Passing-Bablok-regression、直交回帰) と Bland-Altman プロットを使用して、評価者間の連続値のペアワイズ比較を行います。勾配 1 と切片 0 は一致を示します。
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2年
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二分された値の INTER-RATER 信頼性をテストする Cohens のカッパ
時間枠：2年
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2年
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連続VTIQ値の予測因子の記述的分析
時間枠：2年
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これにより、次の要因が検討されます。 被験者関連の要因:
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2年
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皮膚から乳房までの病変表面の深さ (cm)
時間枠：2年
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連続 VTIQ 値の予測因子の記述的分析のために、異なる単変数および多変数線形回帰モデルが評価され、比較されます。 それによって検査される 1 つの要因は、皮膚 - 乳房病変の表面の深さ (cm) です。 |
2年
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色分けされたスケールを使用して評価された病変内の品質係数
時間枠：2年
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連続 VTIQ 値の予測因子の記述的分析のために、異なる単変数および多変数線形回帰モデルが評価され、比較されます。 これにより、検査される 1 つの要因は、病変内の品質係数 (色分けされたスケール) です。 |
2年
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US の形態学的特徴を使用して評価された乳房密度/組織組成 (均一な背景組織脂肪、均一な背景組織線維腺、不均一な背景組織)
時間枠：2年
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連続 VTIQ 値の予測因子の記述的分析のために、異なる単変数および多変数線形回帰モデルが評価され、比較されます。 これにより、検査される 1 つの要因は、乳房の密度/組織組成 (均一なバックグラウンド テクスチャ 脂肪、均一なバックグラウンド テクスチャ 線維乳腺、不均一なバックグラウンド テクスチャ) です。 |
2年
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B モード超音波での病変サイズ (cm)
時間枠：2年
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連続 VTIQ 値の予測因子の記述的分析のために、異なる単変数および多変数線形回帰モデルが評価され、比較されます。 これにより、検討すべき 1 つの要因は、B モードでの病変サイズ (cm) です。 |
2年
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正常な脂肪組織のせん断波速度 (脂肪組織と病変の測定値の比率)
時間枠：2年
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連続 VTIQ 値の予測因子の記述的分析のために、異なる単変数および多変数線形回帰モデルが評価され、比較されます。 これにより、検討すべき 1 つの要因は、通常の脂肪組織のせん断波速度 (脂肪組織と病変の測定値の比率) です。 |
2年
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病理学（線維腺腫、脂肪腫、異型、嚢胞凝縮、「非特殊型」（NST）、浸潤性小葉癌（ILC）、浸潤性管状癌（ITC）、髄様の特徴を伴う癌、乳頭癌、非浸潤性乳管癌（DCIS）、その他）
時間枠：2年
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連続 VTIQ 値の予測因子の記述的分析のために、異なる単変数および多変数線形回帰モデルが評価され、比較されます。 これにより、検査される 1 つの要因は、病理 (線維腺腫、脂肪腫、異型、嚢胞凝縮、「非特殊型」(NST)、浸潤性小葉癌 (ILC)、浸潤性管状癌 (ITC)、髄様の特徴を伴う癌、乳頭癌、非浸潤性乳管癌（DCIS）、その他）。 |
2年
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グレーディング (G1、G2、G3、Gx)
時間枠：2年
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連続 VTIQ 値の予測因子の記述的分析のために、異なる単変数および多変数線形回帰モデルが評価され、比較されます。 そのため、検討すべき 1 つの要因は、グレーディング (G1、G2、G3、Gx) です。 |
2年
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免疫組織学 (エストロゲン受容体 (ER) 状態陽性/陰性、プロゲステロン受容体 (PgR) 状態陽性/陰性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2-neu) 状態陽性/陰性、Ki-67 状態 (%))
時間枠：2年
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連続 VTIQ 値の予測因子の記述的分析のために、異なる単変数および多変数線形回帰モデルが評価され、比較されます。 それによって検査される 1 つの要因は、免疫組織学 (エストロゲン受容体 (ER) ステータス陽性/陰性、プロゲステロン受容体 (PgR) ステータス陽性/陰性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2-neu) ステータス陽性/陰性、Ki-67 ステータス) です。 (%))。 |
2年
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BI-RADS® 評価の評価者間信頼性を決定する Cohens のカッパ (ローカル vs. 中央評価)
時間枠：2年
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ローカル (各サイトで BI-RADS® が与えられる) と中央の専門家による BI-RADS® 評価が比較されます (BI-RADS® 評価と BI-RADS® 値につながる変数の評価は別々に)。 BI-RADS® 評価の評価者間信頼性をテストするために、Cohens のカッパが計算されます。 |
2年
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BI-RADS® 評価の評価者間信頼性を決定するためのクラス間相関係数 (ICC) 値 (ローカル評価と中央評価)
時間枠：2年
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ローカル (各サイトで BI-RADS® が与えられる) と中央の専門家による BI-RADS® 評価が比較されます (BI-RADS® 評価と BI-RADS® 値につながる変数の評価は別々に)。
BI-RADS® 評価の評価者間信頼性をテストするために、ICC 値が計算されます。
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2年
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BI-RADS® vs. 組織学的結果
時間枠：2年
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BI-RADS® 評価を組織学的結果と比較するために、BI-RADS® 値ごとに悪性度が個別に計算されます。
次に、これらのレートが指定された間隔内にあるかどうかがチェックされます。
さらに、専門家によって推定された悪性腫瘍の可能性は、受信者動作曲線 (ROC) と曲線下面積 (AUC) を使用して検証されます。
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2年
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カットオフ値を少しずつ少しずつ上げていくと、3.5 m/s (37kPa) 以上のカットオフ値が上がる可能性があるかどうかを調べるカイ 2 乗検定と、一次解析の繰り返し
時間枠：2年
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カットオフ値を少しずつ増やして、一次分析を繰り返します (カイ二乗検定を使用)。
p 値が有意水準 (0.05) を超えるとすぐに検定手順を停止します。
この分析は明らかに探索的なものであり、確証的な価値はありません。
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Golatta, PD Dr. med., MHBA、University of Heidelberg, Department of Gynecology, Breast Unit
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barr RG, Zhang Z. Shear-wave elastography of the breast: value of a quality measure and comparison with strain elastography. Radiology. 2015 Apr;275(1):45-53. doi: 10.1148/radiol.14132404. Epub 2014 Nov 24.
- Barr RG, Zhang Z. Effects of precompression on elasticity imaging of the breast: development of a clinically useful semiquantitative method of precompression assessment. J Ultrasound Med. 2012 Jun;31(6):895-902. doi: 10.7863/jum.2012.31.6.895.
- Golatta M, Schweitzer-Martin M, Harcos A, Schott S, Junkermann H, Rauch G, Sohn C, Heil J. Normal breast tissue stiffness measured by a new ultrasound technique: virtual touch tissue imaging quantification (VTIQ). Eur J Radiol. 2013 Nov;82(11):e676-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.06.029. Epub 2013 Aug 8.
- Golatta M, Schweitzer-Martin M, Harcos A, Schott S, Gomez C, Stieber A, Rauch G, Domschke C, Rom J, Schutz F, Sohn C, Heil J. Evaluation of virtual touch tissue imaging quantification, a new shear wave velocity imaging method, for breast lesion assessment by ultrasound. Biomed Res Int. 2014;2014:960262. doi: 10.1155/2014/960262. Epub 2014 Mar 31.
- Tozaki M, Saito M, Benson J, Fan L, Isobe S. Shear wave velocity measurements for differential diagnosis of solid breast masses: a comparison between virtual touch quantification and virtual touch IQ. Ultrasound Med Biol. 2013 Dec;39(12):2233-45. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.07.012. Epub 2013 Sep 21.
- Barr RG, Nakashima K, Amy D, Cosgrove D, Farrokh A, Schafer F, Bamber JC, Castera L, Choi BI, Chou YH, Dietrich CF, Ding H, Ferraioli G, Filice C, Friedrich-Rust M, Hall TJ, Nightingale KR, Palmeri ML, Shiina T, Suzuki S, Sporea I, Wilson S, Kudo M. WFUMB guidelines and recommendations for clinical use of ultrasound elastography: Part 2: breast. Ultrasound Med Biol. 2015 May;41(5):1148-60. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.03.008. Epub 2015 Mar 18.
- Cosgrove DO, Berg WA, Dore CJ, Skyba DM, Henry JP, Gay J, Cohen-Bacrie C; BE1 Study Group. Shear wave elastography for breast masses is highly reproducible. Eur Radiol. 2012 May;22(5):1023-32. doi: 10.1007/s00330-011-2340-y. Epub 2011 Dec 31.
- Balleyguier C, Canale S, Ben Hassen W, Vielh P, Bayou EH, Mathieu MC, Uzan C, Bourgier C, Dromain C. Breast elasticity: principles, technique, results: an update and overview of commercially available software. Eur J Radiol. 2013 Mar;82(3):427-34. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.03.001. Epub 2012 Mar 24.
- Barr RG, Destounis S, Lackey LB 2nd, Svensson WE, Balleyguier C, Smith C. Evaluation of breast lesions using sonographic elasticity imaging: a multicenter trial. J Ultrasound Med. 2012 Feb;31(2):281-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.2.281.
- Barr RG. Sonographic breast elastography: a primer. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):773-83. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.773.
- Evans A, Whelehan P, Thomson K, Brauer K, Jordan L, Purdie C, McLean D, Baker L, Vinnicombe S, Thompson A. Differentiating benign from malignant solid breast masses: value of shear wave elastography according to lesion stiffness combined with greyscale ultrasound according to BI-RADS classification. Br J Cancer. 2012 Jul 10;107(2):224-9. doi: 10.1038/bjc.2012.253. Epub 2012 Jun 12.
- Golatta M, Pfob A, Busch C, Bruckner T, Alwafai Z, Balleyguier C, Clevert DA, Duda V, Goncalo M, Gruber I, Hahn M, Kapetas P, Ohlinger R, Rutten M, Togawa R, Tozaki M, Wojcinski S, Rauch G, Heil J, Barr RG. The potential of combined shear wave and strain elastography to reduce unnecessary biopsies in breast cancer diagnostics - An international, multicentre trial. Eur J Cancer. 2022 Jan;161:1-9. doi: 10.1016/j.ejca.2021.11.005. Epub 2021 Dec 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。