治療歴のある非転移性トリプルネガティブ乳がんの女性およびBRCA変異が確認された治療歴のある非転移性乳がんの女性におけるナチュラルキラー細胞および循環腫瘍細胞をモニタリングするパイロットサーベイランス研究。

この調査研究の目的は次のとおりです。

• LiquidBiopsy® と呼ばれる研究用医療機器を使用して、腫瘍由来の循環腫瘍細胞 (CTC) または循環腫瘍 DNA (ctDNA) の存在について血液を検査します。 LiquidBiopsy® プラットフォームを使用すると、回収された細胞や DNA を調査して、治療医が病気を理解するのに役立つ可能性のある遺伝情報を取得することもできます。
• 腫瘍に対する体の自然な免疫防御の一部であるナチュラルキラー細胞 (NK 細胞) について血液を検査します。 このテストには NK VueTM Kit と呼ばれるデバイスが使用されます。

LiquidBiopsy® は新しい研究用デバイスです。 研究用機器とは、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されていない機器です。 NK VueTM キットは米国では治験機器ですが、カナダと韓国ではクラス II 機器として承認されています。

腫瘍が存在する場合、非常に少数の腫瘍細胞またはこれらの腫瘍細胞の内容物が腫瘍から剥がれて血流に流れ込む可能性があります。 LiquidBiopsy® デバイスは、血液中のごく少数の腫瘍細胞または ctDNA を精製できます。 腫瘍が小さすぎて X 線などの他の手段では発見できない場合でも、血液中に ctDNA または CTC が見つかる可能性があります。 これらの細胞または DNA から遺伝情報を回収して、腫瘍の異常な増殖に関連する遺伝的変化を探すことができます。 これにより、研究者は生検サンプルの代わりに血液サンプルから腫瘍細胞や腫瘍 DNA を研究できるようになる可能性があります。 これは将来のがんの診断、治療、薬剤の選択に影響を与える可能性があります。

NK細胞は体内に自然に存在し、腫瘍細胞を殺します。 この研究では、血液中のNK細胞の活性を測定します。 NK 細胞活性の低下と血液中の循環腫瘍細胞の増加との間に強い相関関係があることが報告されています。