Пилотное эпиднадзорное исследование для мониторинга естественных клеток-киллеров и циркулирующих опухолевых клеток у женщин с ранее леченным неметастатическим раком молочной железы с тройным негативным диагнозом и женщинами с ранее леченным неметастатическим раком молочной железы с подтвержденной мутацией BRCA.

Целью данного исследования является:

• Чтобы проверить кровь на наличие циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) или циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) с использованием исследовательского медицинского устройства под названием LiquidBiopsy®. Используя платформу LiquidBiopsy®, восстановленные клетки или ДНК также можно исследовать для получения генетической информации, которая может быть полезна лечащим врачам для понимания болезни.
• Проверить кровь на наличие естественных клеток-киллеров (NK-клеток), которые являются частью естественной иммунной защиты организма от опухолей. Для этого теста будет использоваться устройство под названием NK VueTM Kit.

LiquidBiopsy® — это новое исследовательское устройство. Исследовательское устройство — это устройство, не одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Комплект NK VueTM является экспериментальным устройством в Соединенных Штатах, но одобрен в Канаде и Южной Корее как устройство класса II.

Если опухоль присутствует, очень небольшое количество опухолевых клеток или содержимого этих опухолевых клеток может быть вытеснено из опухоли и попасть в кровоток. Устройство LiquidBiopsy® способно очищать небольшое количество опухолевых клеток или цДНК в крови. Даже если опухоль слишком мала, чтобы ее можно было обнаружить с помощью других средств, таких как рентген, вполне возможно, что в крови могут быть обнаружены цДНК или ЦОК. Затем из этих клеток или ДНК можно восстановить генетическую информацию для поиска генетических изменений, связанных с аномальным ростом опухоли. Это потенциально позволит исследователям изучать опухолевые клетки или ДНК опухоли из образца крови вместо образца биопсии. Это может повлиять на диагностику рака, лечение и выбор лекарств в будущем.

NK-клетки естественным образом встречаются в организме и убивают опухолевые клетки. Это исследование будет измерять активность NK-клеток в крови. Сообщалось о сильной корреляции между низкой активностью NK-клеток и увеличением циркулирующих опухолевых клеток в крови.