群発頭痛、依存症、血管機能 (CHAD)
2022年3月30日 更新者：University Hospital, Bordeaux
群発頭痛 (CH)、中毒および血管機能
群発頭痛 (CH) は、最も痛みを伴う原始的な頭痛の 1 つです。
神経画像法の開発により、同側の視床下部およびオレキシン作動性システムの活性化が実証されており、これは依存症患者でも同様です。
CH は血管系と強いつながりがありますが、CH 患者の内皮機能を測定した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
群発頭痛 (CH) と喫煙との関連性がいくつかの研究で示されています。 しかし、CH と他の依存症との関連性、およびこれらの依存症が疾患の臨床的特徴に及ぼす影響に関するデータは存在しません。 さらに、CH と血管系の間には強い生物学的関連があるにもかかわらず、CH 患者の血管機能に関する系統的な研究は不足しています。
これは、フランスのボルドーにある頭痛センターで実施される、CH 患者 150 人を対象とした前向きコホート研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- CHU de Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
群発頭痛の患者さん
説明
包含基準:
- 国際頭痛分類（ICH-D III）基準に従って活動期または不活動期に診断された慢性またはエピソード性の群発頭痛を呈している。
除外基準:
- その他の一次性頭痛
- 社会保険未加入者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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群発頭痛の患者
群発頭痛患者の前向きフォローアップ
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群発頭痛の診断と説明
スケールとアンケート
精神病理学的および認知的アンケート
DNA採取用の血液サンプル
内皮機能は、EndoPAT デバイスを使用した非侵襲的な末梢動脈緊張度 (PAT) 信号技術で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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群発頭痛の活動期間の持続時間
時間枠：0日目（包括訪問）
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0日目（包括訪問）
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アクティブな期間の数
時間枠：0日目（包括訪問）
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0日目（包括訪問）
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群発頭痛の持続期間
時間枠：0日目（包括訪問）
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0日目（包括訪問）
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攻撃の重大度
時間枠：0日目（包括訪問）
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0日目（包括訪問）
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群発頭痛の活動期間の持続時間
時間枠：導入から1年後
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導入から1年後
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アクティブな期間の数
時間枠：導入から1年後
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導入から1年後
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群発頭痛の持続期間
時間枠：導入から1年後
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導入から1年後
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攻撃の重大度
時間枠：導入から1年後
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導入から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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依存症の存在
時間枠：0日目（包括訪問）
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0日目（包括訪問）
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依存症の存在
時間枠：導入から1年後
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導入から1年後
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依存症の重症度
時間枠：0日目（包括訪問）
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0日目（包括訪問）
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依存症の重症度
時間枠：導入から1年後
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導入から1年後
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反応性充血指数 (RHI)
時間枠：0日目（包括訪問）
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内皮機能測定
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0日目（包括訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月25日
一次修了 (実際)
2016年6月10日
研究の完了 (実際)
2016年6月10日
試験登録日
最初に提出
2015年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。