Klusterhuvudvärk, missbruk och kärlfunktion (CHAD)
30 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Klusterhuvudvärk (CH), missbruk och kärlfunktion
Klusterhuvudvärk (CH) är en av de mest smärtsamma primitiva huvudvärkarna.
Utvecklingen inom neuroimaging har visat aktivering av det ipsilaterala hypotalamiska och orexinergiska systemet, vilket är liknande hos patienter med beroende.
CH har starka kopplingar till kärlsystemet men det finns ingen studie som mäter endotelfunktionen hos CH-drabbade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flera studier har visat ett samband mellan Cluster Headache (CH) och rökning. Det finns dock inga data om kopplingen mellan CH och andra beroenden, och inverkan av dessa beroende på sjukdomens kliniska egenskaper. Dessutom, trots den starka biologiska kopplingen mellan CH och kärlsystemet, saknas systematiska undersökningar om kärlfunktioner hos CH-patienter.
Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie av 150 patienter med CH, genomförd i Headache Centre i Bordeaux, Frankrike.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med klusterhuvudvärk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentera en kronisk eller episodisk klusterhuvudvärk diagnostiserad enligt den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar (ICH-D III), i aktiv eller inaktiv fas.
Exklusions kriterier:
- Annan primär huvudvärk
- Ämnen utan socialförsäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med klusterhuvudvärk
Prospektiv uppföljning av patient med klusterhuvudvärk
|
Diagnostik och beskrivning av klusterhuvudvärk
Skala och frågeformulär
Psykopatologiska och kognitiva frågeformulär
Blodprov för DNA-insamling
Endotelfunktionen kommer att mätas med en icke-invasiv Peripheral Arterial Tone (PAT) signalteknik med hjälp av EndoPAT-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigheten av aktiva perioder av klusterhuvudvärk
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
|
Dag 0 (inkluderande besök)
|
|
Antal aktiva perioder
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
|
Dag 0 (inkluderande besök)
|
|
Varaktighet av klusterhuvudvärk
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
|
Dag 0 (inkluderande besök)
|
|
Attackernas svårighetsgrad
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
|
Dag 0 (inkluderande besök)
|
|
Varaktigheten av aktiva perioder av klusterhuvudvärk
Tidsram: ett år efter införandet
|
ett år efter införandet
|
|
Antal aktiva perioder
Tidsram: ett år efter införandet
|
ett år efter införandet
|
|
Varaktighet av klusterhuvudvärk
Tidsram: ett år efter införandet
|
ett år efter införandet
|
|
Attackernas svårighetsgrad
Tidsram: ett år efter införandet
|
ett år efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av ett beroende
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
|
Dag 0 (inkluderande besök)
|
|
|
Förekomsten av ett beroende
Tidsram: Ett år efter införandet
|
Ett år efter införandet
|
|
|
Svårighetsgraden av missbruk
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
|
Dag 0 (inkluderande besök)
|
|
|
Svårighetsgraden av missbruk
Tidsram: Ett år efter införandet
|
Ett år efter införandet
|
|
|
Reaktivt hyperemiskt index (RHI)
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
|
Endotelfunktionsmätning
|
Dag 0 (inkluderande besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2015
Första postat (Uppskatta)
28 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2013/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .