Cefaleia em salvas, vícios e função vascular (CHAD)
30 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Cefaléia em salvas (CH), vícios e função vascular
A cefaleia em salvas (CH) é uma das cefaleias primitivas mais dolorosas.
Desenvolvimentos em neuroimagem demonstraram ativação do sistema hipotalâmico ipsilateral e orexinérgico, que é semelhante em pacientes com vícios.
O HC tem fortes ligações com o sistema vascular, mas não há nenhum estudo que meça a função endotelial em portadores de HC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos têm mostrado uma associação entre cefaléia em salvas (CH) e tabagismo. No entanto, não existem dados sobre a ligação entre CH e outros vícios e o impacto desses vícios nas características clínicas da doença. Além disso, apesar da forte ligação biológica entre o HC e o sistema vascular, faltam investigações sistemáticas sobre as funções vasculares em pacientes com HC.
Este será um estudo de coorte prospectivo de 150 pacientes com HC, conduzido no Centro de Cefaléia de Bordeaux, França.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com cefaleia em salvas
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar cefaléia em salvas crônica ou episódica diagnosticada de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias (ICH-D III), em fase ativa ou inativa.
Critério de exclusão:
- Outras dores de cabeça primárias
- Sujeitos sem seguro social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com cefaleia em salvas
Acompanhamento prospectivo de paciente com cefaleia em salvas
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Diagnóstico e descrição da cefaleia em salvas
Escala e questionários
Questionários psicopatológicos e cognitivos
Amostra de sangue para coleta de DNA
A função endotelial será medida com uma tecnologia de sinal de Tom Arterial Periférico (PAT) não invasivo usando o dispositivo EndoPAT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração dos períodos ativos de cefaléia em salvas
Prazo: Dia 0 (Visita de inclusão)
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Dia 0 (Visita de inclusão)
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Número de períodos ativos
Prazo: Dia 0 (Visita de inclusão)
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Dia 0 (Visita de inclusão)
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Duração da cefaleia em salvas
Prazo: Dia 0 (Visita de inclusão)
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Dia 0 (Visita de inclusão)
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Gravidade dos ataques
Prazo: Dia 0 (Visita de inclusão)
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Dia 0 (Visita de inclusão)
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Duração dos períodos ativos de cefaléia em salvas
Prazo: um ano após a inclusão
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um ano após a inclusão
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Número de períodos ativos
Prazo: um ano após a inclusão
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um ano após a inclusão
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Duração da cefaleia em salvas
Prazo: um ano após a inclusão
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um ano após a inclusão
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Gravidade dos ataques
Prazo: um ano após a inclusão
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um ano após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existência de um vício
Prazo: Dia 0 (Visita de inclusão)
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Dia 0 (Visita de inclusão)
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Existência de um vício
Prazo: Um ano após a inclusão
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Um ano após a inclusão
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Gravidade do vício
Prazo: Dia 0 (Visita de inclusão)
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Dia 0 (Visita de inclusão)
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Gravidade do vício
Prazo: Um ano após a inclusão
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Um ano após a inclusão
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Índice de Hiperemia Reativa (RHI)
Prazo: Dia 0 (Visita de inclusão)
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Medição da função endotelial
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Dia 0 (Visita de inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2013/14
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