Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cluster Bolesti hlavy, závislosti a cévní funkce (CHAD)

30. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Cluster Headache (CH), závislosti a vaskulární funkce

Cluster headache (CH) je jednou z nejbolestivějších primitivních bolestí hlavy. Vývoj v neurozobrazování prokázal aktivaci ipsilaterálního hypotalamického a orexinergního systému, která je podobná u pacientů se závislostmi. CH má silné vazby na cévní systém, ale neexistuje žádná studie měřící endoteliální funkci u pacientů s CH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií prokázalo souvislost mezi klastrovou bolestí hlavy (CH) a kouřením. Neexistují však žádné údaje o souvislosti mezi CH a jinými závislostmi a dopadu těchto závislostí na klinické charakteristiky onemocnění. Kromě toho, navzdory silné biologické vazbě mezi CH a cévním systémem, chybí systematická vyšetření cévních funkcí u pacientů s CH.

Půjde o prospektivní kohortovou studii 150 pacientů s CH, prováděnou v Centru pro bolesti hlavy v Bordeaux ve Francii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s klastrovou bolestí hlavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace chronické nebo epizodické klastrové bolesti hlavy diagnostikované podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICH-D III), v aktivní nebo neaktivní fázi.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné primární bolesti hlavy
  • Subjekty bez sociálního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s Clusterovou bolestí hlavy
Prospektivní sledování pacienta s klastrovou bolestí hlavy
Jiný: Neurologické klinické vyšetření
Diagnostika a popis klastrové bolesti hlavy
Jiný: Psychologické klinické vyšetření
Stupnice a dotazníky
Jiný: Dotazníky
Psychopatologické a kognitivní dotazníky
Jiný: Krevní vzorek
Vzorek krve pro odběr DNA
Jiný: Měření funkce endotelu
Endoteliální funkce bude měřena neinvazivní signální technologií periferního arteriálního tonu (PAT) pomocí zařízení EndoPAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání aktivních období klastrové bolesti hlavy
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
Den 0 (návštěva začlenění)
Počet aktivních období
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
Den 0 (návštěva začlenění)
Trvání klastrové bolesti hlavy
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
Den 0 (návštěva začlenění)
Závažnost útoků
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
Den 0 (návštěva začlenění)
Trvání aktivních období klastrové bolesti hlavy
Časové okno: rok po zařazení
rok po zařazení
Počet aktivních období
Časové okno: rok po zařazení
rok po zařazení
Trvání klastrové bolesti hlavy
Časové okno: rok po zařazení
rok po zařazení
Závažnost útoků
Časové okno: rok po zařazení
rok po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existence závislosti
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
Den 0 (návštěva začlenění)
Existence závislosti
Časové okno: Jeden rok po zařazení
Jeden rok po zařazení
Závažnost závislosti
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
Den 0 (návštěva začlenění)
Závažnost závislosti
Časové okno: Jeden rok po zařazení
Jeden rok po zařazení
Reaktivní hyperemický index (RHI)
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
Měření funkce endotelu
Den 0 (návštěva začlenění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2013/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické klinické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit