Cefalea en racimos, Adicciones y Función Vascular (CHAD)
30 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Cefalea en Racimos (CH), Adicciones y Función Vascular
La cefalea en racimos (CH) es una de las cefaleas primitivas más dolorosas.
Los avances en neuroimágenes han demostrado la activación del sistema hipotalámico y orexinérgico ipsilateral, que es similar en pacientes con adicciones.
CH tiene fuertes vínculos con el sistema vascular, pero no hay ningún estudio que mida la función endotelial en pacientes con CH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado una asociación entre la cefalea en racimos (CH) y el tabaquismo. Sin embargo, no existen datos sobre el vínculo entre CH y otras adicciones, y el impacto de estas adicciones en las características clínicas de la enfermedad. Además, a pesar del fuerte vínculo biológico entre la CH y el sistema vascular, faltan investigaciones sistemáticas sobre las funciones vasculares en pacientes con CH.
Este será un estudio de cohorte prospectivo de 150 pacientes con CH, realizado en el Centro de Dolor de Cabeza en Burdeos, Francia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cefalea en racimo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar una cefalea en racimos crónica o episódica diagnosticada según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos de la Cefalea (ICH-D III), en fase activa o inactiva.
Criterio de exclusión:
- Otros dolores de cabeza primarios
- Sujetos sin seguro social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con cefalea en racimo
Seguimiento prospectivo de paciente con cefalea en racimo
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Diagnóstico y descripción de la cefalea en racimos
Escala y cuestionarios
Cuestionarios psicopatológicos y cognitivos
Muestra de sangre para la colección de ADN
La función endotelial se medirá con una tecnología de señal de tono arterial periférico (PAT) no invasiva utilizando el dispositivo EndoPAT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de los períodos activos de la cefalea en racimos
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
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Día 0 (Visita de inclusión)
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Número de períodos activos
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
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Día 0 (Visita de inclusión)
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Duración de la cefalea en racimo
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
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Día 0 (Visita de inclusión)
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Gravedad de los ataques
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
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Día 0 (Visita de inclusión)
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Duración de los períodos activos de la cefalea en racimos
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
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un año después de la inclusión
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Número de períodos activos
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
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un año después de la inclusión
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Duración de la cefalea en racimo
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
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un año después de la inclusión
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Gravedad de los ataques
Periodo de tiempo: un año después de la inclusión
|
un año después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Existencia de una adicción
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
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Día 0 (Visita de inclusión)
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Existencia de una adicción
Periodo de tiempo: Un año después de la inclusión
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Un año después de la inclusión
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Gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
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Día 0 (Visita de inclusión)
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Gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: Un año después de la inclusión
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Un año después de la inclusión
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Índice Hiperémico Reactivo (RHI)
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
|
Medición de la función endotelial
|
Día 0 (Visita de inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2013/14
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