Céphalée en grappe, dépendances et fonction vasculaire (CHAD)
30 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Céphalée en grappe (CH), dépendances et fonction vasculaire
L'algie vasculaire de la face (CH) est l'une des céphalées primitives les plus douloureuses.
Les développements de la neuroimagerie ont mis en évidence une activation du système hypothalamique et orexinergique ipsilatéral, similaire chez les patients toxicomanes.
L'HC a des liens étroits avec le système vasculaire, mais il n'existe aucune étude mesurant la fonction endothéliale chez les personnes souffrant d'HC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études ont montré une association entre l'algie vasculaire de la face (CH) et le tabagisme. Cependant, aucune donnée n'existe sur le lien entre l'HC et d'autres dépendances, et l'impact de ces dépendances sur les caractéristiques cliniques de la maladie. De plus, malgré le lien biologique fort entre l'HC et le système vasculaire, des investigations systématiques sur les fonctions vasculaires chez les patients atteints d'HC font défaut.
Il s'agira d'une étude de cohorte prospective de 150 patients atteints d'HC, menée au Centre des maux de tête de Bordeaux, France.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient souffrant d'algie vasculaire de la face
La description
Critère d'intégration:
- Présenter une céphalée en grappe chronique ou épisodique diagnostiquée selon les critères de la Classification internationale des troubles de la tête (ICH-D III), en phase active ou inactive.
Critère d'exclusion:
- Autres maux de tête primaires
- Sujets sans assurance sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient souffrant d'algie vasculaire de la face
Suivi prospectif d'un patient souffrant d'algie vasculaire de la face
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Diagnostic et description de l'algie vasculaire de la face
Barème et questionnaires
Questionnaires psychopathologiques et cognitifs
Échantillon de sang pour prélèvement d'ADN
La fonction endothéliale sera mesurée avec une technologie de signal de tonalité artérielle périphérique (PAT) non invasive à l'aide du dispositif EndoPAT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée des périodes actives d'algie vasculaire de la face
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
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Jour 0 (visite d'inclusion)
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Nombre de périodes actives
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
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Jour 0 (visite d'inclusion)
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Durée de l'algie vasculaire de la face
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
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Jour 0 (visite d'inclusion)
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Gravité des attaques
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
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Jour 0 (visite d'inclusion)
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Durée des périodes actives d'algie vasculaire de la face
Délai: un an après l'inclusion
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un an après l'inclusion
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Nombre de périodes actives
Délai: un an après l'inclusion
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un an après l'inclusion
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Durée de l'algie vasculaire de la face
Délai: un an après l'inclusion
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un an après l'inclusion
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Gravité des attaques
Délai: un an après l'inclusion
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un an après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Existence d'une dépendance
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
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Jour 0 (visite d'inclusion)
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Existence d'une dépendance
Délai: Un an après l'inclusion
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Un an après l'inclusion
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Gravité de la dépendance
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
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Jour 0 (visite d'inclusion)
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Gravité de la dépendance
Délai: Un an après l'inclusion
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Un an après l'inclusion
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Indice hyperémique réactif (RHI)
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
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Mesure de la fonction endothéliale
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Jour 0 (visite d'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2015
Première publication (Estimation)
28 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2013/14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .