Кластерная головная боль, наркомания и сосудистая функция (CHAD)
30 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Кластерная головная боль (КГ), наркомания и сосудистая функция
Кластерная головная боль (КГБ) — одна из самых мучительных примитивных головных болей.
Развитие нейровизуализации продемонстрировало активацию ипсилатеральной гипоталамической и орексинергической системы, которая сходна у пациентов с зависимостями.
CH имеет тесные связи с сосудистой системой, но исследований, измеряющих функцию эндотелия у пациентов с CH, не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несколько исследований показали связь между кластерной головной болью (КГ) и курением. Однако данных о связи СН с другими зависимостями и влиянии этих зависимостей на клинические характеристики заболевания нет. Кроме того, несмотря на сильную биологическую связь между СН и сосудистой системой, систематические исследования сосудистых функций у пациентов с СН отсутствуют.
Это будет проспективное когортное исследование 150 пациентов с СН, проводимое в Центре головной боли в Бордо, Франция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с кластерной головной болью
Описание
Критерии включения:
- Наличие хронической или эпизодической кластерной головной боли, диагностированной в соответствии с критериями Международной классификации головных болей (ICH-D III) в активной или неактивной фазе.
Критерий исключения:
- Другие первичные головные боли
- Субъекты без социального страхования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с кластерной головной болью
Проспективное наблюдение пациента с кластерной головной болью
|
Диагностика и описание кластерной головной боли
Шкала и анкеты
Психопатологические и когнитивные опросники
Образец крови для сбора ДНК
Эндотелиальная функция будет измеряться с помощью неинвазивной сигнальной технологии тонуса периферических артерий (PAT) с использованием устройства EndoPAT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность активных периодов кластерной головной боли
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
|
День 0 (посещение для включения)
|
|
Количество активных периодов
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
|
День 0 (посещение для включения)
|
|
Продолжительность кластерной головной боли
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
|
День 0 (посещение для включения)
|
|
Тяжесть атак
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
|
День 0 (посещение для включения)
|
|
Продолжительность активных периодов кластерной головной боли
Временное ограничение: через год после включения
|
через год после включения
|
|
Количество активных периодов
Временное ограничение: через год после включения
|
через год после включения
|
|
Продолжительность кластерной головной боли
Временное ограничение: через год после включения
|
через год после включения
|
|
Тяжесть атак
Временное ограничение: через год после включения
|
через год после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие зависимости
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
|
День 0 (посещение для включения)
|
|
|
Наличие зависимости
Временное ограничение: Через год после включения
|
Через год после включения
|
|
|
Степень зависимости
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
|
День 0 (посещение для включения)
|
|
|
Степень зависимости
Временное ограничение: Через год после включения
|
Через год после включения
|
|
|
Реактивно-гиперемический индекс (РГИ)
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
|
Измерение эндотелиальной функции
|
День 0 (посещение для включения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2013/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .