Clusterhoofdpijn, verslavingen en vasculaire functie (CHAD)
30 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Clusterhoofdpijn (CH), verslavingen en vaatfunctie
Clusterhoofdpijn (CH) is een van de meest pijnlijke primitieve hoofdpijnen.
Ontwikkelingen in neuroimaging hebben activering van het ipsilaterale hypothalamus- en orexinergische systeem aangetoond, wat vergelijkbaar is bij patiënten met verslavingen.
CH heeft sterke banden met het vasculaire systeem, maar er is geen studie die de endotheliale functie meet bij CH-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen clusterhoofdpijn (CH) en roken. Er zijn echter geen gegevens over het verband tussen CH en andere verslavingen en de impact van deze verslavingen op de klinische kenmerken van de ziekte. Bovendien ontbreken systematische onderzoeken naar vasculaire functies bij CH-patiënten, ondanks de sterke biologische link tussen CH en het vasculaire systeem.
Dit wordt een prospectieve cohortstudie van 150 patiënten met CH, uitgevoerd in het Hoofdpijncentrum in Bordeaux, Frankrijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met clusterhoofdpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een chronische of episodische clusterhoofdpijn presenteren, gediagnosticeerd volgens de criteria van de International Classification of Headache Disorders (ICH-D III), in actieve of inactieve fase.
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire hoofdpijn
- Onderwerpen zonder sociale zekerheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met clusterhoofdpijn
Prospectieve follow-up van patiënt met clusterhoofdpijn
|
Diagnostiek en beschrijving van clusterhoofdpijn
Schaal en vragenlijsten
Psychopathologische en cognitieve vragenlijsten
Bloedmonster voor DNA-collectie
De endotheliale functie wordt gemeten met een niet-invasieve Peripheral Arterial Tone (PAT)-signaaltechnologie met behulp van het EndoPAT-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van actieve periodes van clusterhoofdpijn
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
|
Aantal actieve periodes
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
|
Duur van clusterhoofdpijn
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
|
Ernst van aanvallen
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
|
Duur van actieve periodes van clusterhoofdpijn
Tijdsspanne: een jaar na opname
|
een jaar na opname
|
|
Aantal actieve periodes
Tijdsspanne: een jaar na opname
|
een jaar na opname
|
|
Duur van clusterhoofdpijn
Tijdsspanne: een jaar na opname
|
een jaar na opname
|
|
Ernst van aanvallen
Tijdsspanne: een jaar na opname
|
een jaar na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestaan van een verslaving
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
|
|
Bestaan van een verslaving
Tijdsspanne: Een jaar na opname
|
Een jaar na opname
|
|
|
Ernst van verslaving
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
|
|
Ernst van verslaving
Tijdsspanne: Een jaar na opname
|
Een jaar na opname
|
|
|
Reactieve hyperemische index (RHI)
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Meting van de endotheliale functie
|
Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2013/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .