Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klyngehovedpine, afhængighed og vaskulær funktion (CHAD)

30. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Klyngehovedpine (CH), afhængighed og vaskulær funktion

Klyngehovedpine (CH) er en af ​​de mest smertefulde primitive hovedpine. Udviklingen inden for neuroimaging har vist aktivering af det ipsilaterale hypothalamus og orexinerge system, som er ens hos patienter med afhængighed. CH har stærke forbindelser til det vaskulære system, men der er ingen undersøgelse, der måler endotelfunktion hos CH-ramte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem klyngehovedpine (CH) og rygning. Der eksisterer dog ingen data om sammenhængen mellem CH og andre afhængigheder og indvirkningen af ​​disse afhængigheder på sygdommens kliniske karakteristika. På trods af den stærke biologiske forbindelse mellem CH og det vaskulære system mangler derudover systematiske undersøgelser om karfunktioner hos CH-patienter.

Dette vil være et prospektivt kohortestudie af 150 patienter med CH, udført i hovedpinecentret i Bordeaux, Frankrig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med klyngehovedpine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer en kronisk eller episodisk klyngehovedpine diagnosticeret i henhold til kriterierne for International Classification of Headache Disorders (ICH-D III), i aktiv eller inaktiv fase.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre primære hovedpine
  • Fag uden socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med klyngehovedpine
Prospektiv opfølgning af patient med Cluster-hovedpine
Andet: Neurologisk klinisk undersøgelse
Diagnostisk og beskrivelse af klyngehovedpine
Andet: Psykologisk klinisk undersøgelse
Skala og spørgeskemaer
Andet: Spørgeskemaer
Psykopatologiske og kognitive spørgeskemaer
Andet: Blodprøve
Blodprøve til DNA-indsamling
Andet: Endotelfunktionsmåling
Endotelfunktionen vil blive målt med en ikke-invasiv Peripheral Arterial Tone (PAT) signalteknologi ved hjælp af EndoPAT-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af aktive perioder med klyngehovedpine
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Dag 0 (inklusionsbesøg)
Antal aktive perioder
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Dag 0 (inklusionsbesøg)
Varighed af klyngehovedpine
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Dag 0 (inklusionsbesøg)
Sværhedsgraden af ​​angreb
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Dag 0 (inklusionsbesøg)
Varighed af aktive perioder med klyngehovedpine
Tidsramme: et år efter optagelsen
et år efter optagelsen
Antal aktive perioder
Tidsramme: et år efter optagelsen
et år efter optagelsen
Varighed af klyngehovedpine
Tidsramme: et år efter optagelsen
et år efter optagelsen
Sværhedsgraden af ​​angreb
Tidsramme: et år efter optagelsen
et år efter optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistensen af ​​en afhængighed
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Dag 0 (inklusionsbesøg)
Eksistensen af ​​en afhængighed
Tidsramme: Et år efter optagelse
Et år efter optagelse
Sværhedsgraden af ​​afhængighed
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Dag 0 (inklusionsbesøg)
Sværhedsgraden af ​​afhængighed
Tidsramme: Et år efter optagelse
Et år efter optagelse
Reaktivt hyperæmisk indeks (RHI)
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Endotelfunktionsmåling
Dag 0 (inklusionsbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (Skøn)

28. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2013/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk klinisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner