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丛集性头痛、成瘾和血管功能 (CHAD)

2022年3月30日 更新者:University Hospital, Bordeaux

丛集性头痛 (CH)、成瘾和血管功能

丛集性头痛 (CH) 是最痛苦的原始性头痛之一。 神经影像学的发展已经证明同侧下丘脑和食欲素系统的激活,这在成瘾患者中是相似的。 CH 与血管系统有很强的联系,但没有研究测量 CH 患者的内皮功能。

研究概览

详细说明

多项研究表明丛集性头痛 (CH) 与吸烟之间存在关联。 然而,没有关于 CH 与其他成瘾之间的联系以及这些成瘾对该疾病临床特征的影响的数据。 此外,尽管 CH 与血管系统之间存在很强的生物学联系,但缺乏对 CH 患者血管功能的系统研究。

这是在法国波尔多的头痛中心对 150 名 CH 患者进行的前瞻性队列研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33076
        • CHU de Bordeaux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

丛集性头痛患者

描述

纳入标准:

  • 根据国际头痛疾病分类 (ICH-D III) 标准诊断出处于活动期或非活动期的慢性或发作性丛集性头痛。

排除标准:

  • 其他原发性头痛
  • 无社会保险对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
丛集性头痛患者
丛集性头痛患者的前瞻性随访
丛集性头痛的诊断和描述
量表和问卷
精神病理学和认知问卷
用于 DNA 采集的血样
将使用 EndoPAT 设备通过无创外周动脉张力 (PAT) 信号技术测量内皮功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
丛集性头痛活动期的持续时间
大体时间:第 0 天(纳入访问)
第 0 天(纳入访问)
活跃期数
大体时间:第 0 天(纳入访问)
第 0 天(纳入访问)
丛集性头痛持续时间
大体时间:第 0 天(纳入访问)
第 0 天(纳入访问)
攻击的严重性
大体时间:第 0 天(纳入访问)
第 0 天(纳入访问)
丛集性头痛活动期的持续时间
大体时间:加入后一年
加入后一年
活跃期数
大体时间:加入后一年
加入后一年
丛集性头痛持续时间
大体时间:加入后一年
加入后一年
攻击的严重性
大体时间:加入后一年
加入后一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成瘾的存在
大体时间:第 0 天(纳入访问)
第 0 天(纳入访问)
成瘾的存在
大体时间:加入后一年
加入后一年
成瘾的严重程度
大体时间:第 0 天(纳入访问)
第 0 天(纳入访问)
成瘾的严重程度
大体时间:加入后一年
加入后一年
反应性充血指数 (RHI)
大体时间:第 0 天(纳入访问)
内皮功能测量
第 0 天(纳入访问)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月25日

初级完成 (实际的)

2016年6月10日

研究完成 (实际的)

2016年6月10日

研究注册日期

首次提交

2015年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月21日

首次发布 (估计)

2015年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月30日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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