Klusteripäänsärky, riippuvuudet ja verisuonten toiminta (CHAD)
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Klusteripäänsärky (CH), riippuvuudet ja verisuonten toiminta
Klusteripäänsärky (CH) on yksi tuskallisimmista primitiivisistä päänsäryistä.
Neurokuvantamisen kehitys on osoittanut ipsilateraalisen hypotalamuksen ja oreksinergisen järjestelmän aktivoitumisen, mikä on samanlaista riippuvuudesta kärsivillä potilailla.
CH:lla on vahvat yhteydet verisuonijärjestelmään, mutta CH-potilaiden endoteelin toimintaa ei ole tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden klusteripäänsärky (CH) ja tupakoinnin välillä. Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja CH:n ja muiden riippuvuuksien välisestä yhteydestä ja näiden riippuvuuksien vaikutuksesta taudin kliinisiin ominaisuuksiin. Lisäksi huolimatta vahvasta biologisesta yhteydestä CH:n ja verisuonijärjestelmän välillä, CH-potilaiden verisuonitoimintoja koskevat systemaattiset tutkimukset puuttuvat.
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus 150 CH-potilaalla, joka suoritetaan päänsärkykeskuksessa Bordeaux'ssa, Ranskassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de BORDEAUX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on klusteripäänsärky
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tai episodinen klusteripäänsärky, joka on diagnosoitu kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICH-D III) kriteerien mukaan, aktiivisessa tai inaktiivisessa vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut ensisijaiset päänsäryt
- Aiheet ilman sosiaalivakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on klusteripäänsärky
Klusteripäänsärkyä sairastavan potilaan mahdollinen seuranta
|
Klusteripäänsäryn diagnoosi ja kuvaus
Vaaka ja kyselylomakkeet
Psykopatologiset ja kognitiiviset kyselyt
Verinäyte DNA-keräystä varten
Endoteelin toiminta mitataan ei-invasiivisella PAT-signaalitekniikalla käyttämällä EndoPAT-laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Klusteripäänsäryn aktiivisten jaksojen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
|
Aktiivisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
|
Klusteripäänsäryn kesto
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
|
Hyökkäysten vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
|
Klusteripäänsäryn aktiivisten jaksojen kesto
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Aktiivisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Klusteripäänsäryn kesto
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Hyökkäysten vakavuus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuuden olemassaolo
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
|
|
Riippuvuuden olemassaolo
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
|
|
Riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: Vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
Reaktiivinen hypereminen indeksi (RHI)
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Endoteelin toiminnan mittaus
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2013/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .