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Clusterkopfschmerz, Süchte und Gefäßfunktion (CHAD)

30. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Clusterkopfschmerz (CH), Süchte und Gefäßfunktion

Cluster-Kopfschmerz (CH) ist einer der schmerzhaftesten primitiven Kopfschmerzen. Entwicklungen in der Neurobildgebung haben eine Aktivierung des ipsilateralen hypothalamischen und orexinergen Systems gezeigt, die bei Patienten mit Suchterkrankungen ähnlich ist. CH hat starke Verbindungen zum Gefäßsystem, es gibt jedoch keine Studie zur Messung der Endothelfunktion bei CH-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Clusterkopfschmerz (CH) und Rauchen gezeigt. Es liegen jedoch keine Daten zum Zusammenhang zwischen CH und anderen Abhängigkeiten sowie zum Einfluss dieser Abhängigkeiten auf die klinischen Merkmale der Krankheit vor. Darüber hinaus fehlen trotz der starken biologischen Verbindung zwischen CH und dem Gefäßsystem systematische Untersuchungen zu Gefäßfunktionen bei CH-Patienten.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit 150 Patienten mit CH, die im Kopfschmerzzentrum in Bordeaux, Frankreich, durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Clusterkopfschmerz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen eines chronischen oder episodischen Clusterkopfschmerzes, diagnostiziert gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICH-D III), in der aktiven oder inaktiven Phase.

Ausschlusskriterien:

  • Andere primäre Kopfschmerzen
  • Fächer ohne Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Clusterkopfschmerz
Prospektive Nachuntersuchung eines Patienten mit Clusterkopfschmerz
Sonstiges: Neurologische klinische Untersuchung
Diagnose und Beschreibung von Clusterkopfschmerz
Sonstiges: Psychologische klinische Untersuchung
Skala und Fragebögen
Sonstiges: Fragebögen
Psychopathologische und kognitive Fragebögen
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe zur DNA-Sammlung
Sonstiges: Messung der Endothelfunktion
Die Endothelfunktion wird mit einer nichtinvasiven PAT-Signaltechnologie (Peripheral Arterial Tone) unter Verwendung des EndoPAT-Geräts gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer aktiver Perioden von Clusterkopfschmerz
Zeitfenster: Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Anzahl der aktiven Perioden
Zeitfenster: Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Dauer des Clusterkopfschmerzes
Zeitfenster: Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Schwere der Angriffe
Zeitfenster: Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Dauer aktiver Perioden von Clusterkopfschmerz
Zeitfenster: ein Jahr nach Aufnahme
ein Jahr nach Aufnahme
Anzahl der aktiven Perioden
Zeitfenster: ein Jahr nach Aufnahme
ein Jahr nach Aufnahme
Dauer des Clusterkopfschmerzes
Zeitfenster: ein Jahr nach Aufnahme
ein Jahr nach Aufnahme
Schwere der Angriffe
Zeitfenster: ein Jahr nach Aufnahme
ein Jahr nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer Sucht
Zeitfenster: Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Vorliegen einer Sucht
Zeitfenster: Ein Jahr nach Aufnahme
Ein Jahr nach Aufnahme
Schweregrad der Sucht
Zeitfenster: Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Schweregrad der Sucht
Zeitfenster: Ein Jahr nach Aufnahme
Ein Jahr nach Aufnahme
Reaktiver hyperämischer Index (RHI)
Zeitfenster: Tag 0 (Inklusionsbesuch)
Messung der Endothelfunktion
Tag 0 (Inklusionsbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2013/14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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