Klyngehodepine, avhengighet og vaskulær funksjon (CHAD)
30. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Klyngehodepine (CH), avhengighet og vaskulær funksjon
Klyngehodepine (CH) er en av de mest smertefulle primitive hodepine.
Utviklingen innen nevroimaging har vist aktivering av det ipsilaterale hypotalamiske og oreksinerge systemet, som er likt hos pasienter med avhengighet.
CH har sterke koblinger til det vaskulære systemet, men det er ingen studie som måler endotelfunksjon hos CH-lider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere studier har vist en sammenheng mellom Cluster Headache (CH) og røyking. Imidlertid eksisterer det ingen data om sammenhengen mellom CH og andre avhengigheter, og innvirkningen av disse avhengighetene på kliniske egenskaper ved sykdommen. I tillegg, til tross for den sterke biologiske koblingen mellom CH og det vaskulære systemet, mangler systematiske undersøkelser om vaskulære funksjoner hos CH-pasienter.
Dette vil være en prospektiv kohortstudie av 150 pasienter med CH, utført i hodepinesenteret i Bordeaux, Frankrike.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med klyngehodepine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presentere en kronisk eller episodisk klyngehodepine diagnostisert i henhold til den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser (ICH-D III), i aktiv eller inaktiv fase.
Ekskluderingskriterier:
- Andre primære hodepine
- Fag uten trygd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med klyngehodepine
Prospektiv oppfølging av pasient med Cluster-hodepine
|
Diagnostikk og beskrivelse av klyngehodepine
Skala og spørreskjema
Psykopatologiske og kognitive spørreskjemaer
Blodprøve for DNA-innsamling
Endotelfunksjonen vil bli målt med en ikke-invasiv Peripheral Arterial Tone (PAT) signalteknologi ved bruk av EndoPAT-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av aktive perioder med klyngehodepine
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
|
Antall aktive perioder
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
|
Varighet av klyngehodepine
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
|
Alvorlighetsgrad av angrep
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
|
Varighet av aktive perioder med klyngehodepine
Tidsramme: ett år etter inkludering
|
ett år etter inkludering
|
|
Antall aktive perioder
Tidsramme: ett år etter inkludering
|
ett år etter inkludering
|
|
Varighet av klyngehodepine
Tidsramme: ett år etter inkludering
|
ett år etter inkludering
|
|
Alvorlighetsgrad av angrep
Tidsramme: ett år etter inkludering
|
ett år etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksistensen av en avhengighet
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
|
|
Eksistensen av en avhengighet
Tidsramme: Ett år etter inkludering
|
Ett år etter inkludering
|
|
|
Alvorlighetsgraden av avhengighet
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
|
|
Alvorlighetsgraden av avhengighet
Tidsramme: Ett år etter inkludering
|
Ett år etter inkludering
|
|
|
Reaktiv hyperemisk indeks (RHI)
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Endotelfunksjonsmåling
|
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2013/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .