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Cefalea a grappolo, dipendenze e funzione vascolare (CHAD)

30 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Cefalea a grappolo (CH), dipendenze e funzione vascolare

La cefalea a grappolo (CH) è una delle cefalee primitive più dolorose. Gli sviluppi nel neuroimaging hanno dimostrato l'attivazione del sistema ipotalamico e orexinergico ipsilaterale, che è simile nei pazienti con dipendenze. CH ha forti legami con il sistema vascolare, ma non ci sono studi che misurino la funzione endoteliale nei malati di CH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno dimostrato un'associazione tra cefalea a grappolo (CH) e fumo. Tuttavia, non esistono dati sul legame tra CH e altre dipendenze e sull'impatto di queste dipendenze sulle caratteristiche cliniche della malattia. Inoltre, nonostante il forte legame biologico tra CH e sistema vascolare, mancano indagini sistematiche sulle funzioni vascolari nei pazienti con CH.

Questo sarà uno studio prospettico di coorte su 150 pazienti con CH, condotto nel Centro per il mal di testa a Bordeaux, in Francia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con cefalea a grappolo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentare una cefalea a grappolo cronica o episodica diagnosticata secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICH-D III), in fase attiva o inattiva.

Criteri di esclusione:

  • Altre cefalee primarie
  • Soggetti senza previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con cefalea a grappolo
Follow-up prospettico del paziente con cefalea a grappolo
Altro: Esame clinico neurologico
Diagnostica e descrizione della cefalea a grappolo
Altro: Esame clinico psicologico
Scala e questionari
Altro: Questionari
Questionari psicopatologici e cognitivi
Altro: Campione di sangue
Campione di sangue per la raccolta del DNA
Altro: Misurazione della funzione endoteliale
La funzione endoteliale sarà misurata con una tecnologia di segnale PAT (Peripheral Arterial Tone) non invasiva utilizzando il dispositivo EndoPAT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dei periodi attivi della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
Giorno 0 (visita di inclusione)
Numero di periodi attivi
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
Giorno 0 (visita di inclusione)
Durata della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
Giorno 0 (visita di inclusione)
Gravità degli attacchi
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
Giorno 0 (visita di inclusione)
Durata dei periodi attivi della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
un anno dopo l'inserimento
Numero di periodi attivi
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
un anno dopo l'inserimento
Durata della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
un anno dopo l'inserimento
Gravità degli attacchi
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
un anno dopo l'inserimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esistenza di una dipendenza
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
Giorno 0 (visita di inclusione)
Esistenza di una dipendenza
Lasso di tempo: Un anno dopo l'inclusione
Un anno dopo l'inclusione
Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
Giorno 0 (visita di inclusione)
Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Un anno dopo l'inclusione
Un anno dopo l'inclusione
Indice iperemico reattivo (RHI)
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
Misurazione della funzione endoteliale
Giorno 0 (visita di inclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2013/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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