Cefalea a grappolo, dipendenze e funzione vascolare (CHAD)
30 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Cefalea a grappolo (CH), dipendenze e funzione vascolare
La cefalea a grappolo (CH) è una delle cefalee primitive più dolorose.
Gli sviluppi nel neuroimaging hanno dimostrato l'attivazione del sistema ipotalamico e orexinergico ipsilaterale, che è simile nei pazienti con dipendenze.
CH ha forti legami con il sistema vascolare, ma non ci sono studi che misurino la funzione endoteliale nei malati di CH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno dimostrato un'associazione tra cefalea a grappolo (CH) e fumo. Tuttavia, non esistono dati sul legame tra CH e altre dipendenze e sull'impatto di queste dipendenze sulle caratteristiche cliniche della malattia. Inoltre, nonostante il forte legame biologico tra CH e sistema vascolare, mancano indagini sistematiche sulle funzioni vascolari nei pazienti con CH.
Questo sarà uno studio prospettico di coorte su 150 pazienti con CH, condotto nel Centro per il mal di testa a Bordeaux, in Francia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con cefalea a grappolo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare una cefalea a grappolo cronica o episodica diagnosticata secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICH-D III), in fase attiva o inattiva.
Criteri di esclusione:
- Altre cefalee primarie
- Soggetti senza previdenza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con cefalea a grappolo
Follow-up prospettico del paziente con cefalea a grappolo
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Diagnostica e descrizione della cefalea a grappolo
Scala e questionari
Questionari psicopatologici e cognitivi
Campione di sangue per la raccolta del DNA
La funzione endoteliale sarà misurata con una tecnologia di segnale PAT (Peripheral Arterial Tone) non invasiva utilizzando il dispositivo EndoPAT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata dei periodi attivi della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Numero di periodi attivi
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Durata della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Gravità degli attacchi
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Durata dei periodi attivi della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
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un anno dopo l'inserimento
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Numero di periodi attivi
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
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un anno dopo l'inserimento
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Durata della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
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un anno dopo l'inserimento
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Gravità degli attacchi
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
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un anno dopo l'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esistenza di una dipendenza
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Esistenza di una dipendenza
Lasso di tempo: Un anno dopo l'inclusione
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Un anno dopo l'inclusione
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Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Un anno dopo l'inclusione
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Un anno dopo l'inclusione
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Indice iperemico reattivo (RHI)
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Misurazione della funzione endoteliale
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2013/14
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