- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02640105
Cefalea a grappolo, dipendenze e funzione vascolare (CHAD)
Cefalea a grappolo (CH), dipendenze e funzione vascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno dimostrato un'associazione tra cefalea a grappolo (CH) e fumo. Tuttavia, non esistono dati sul legame tra CH e altre dipendenze e sull'impatto di queste dipendenze sulle caratteristiche cliniche della malattia. Inoltre, nonostante il forte legame biologico tra CH e sistema vascolare, mancano indagini sistematiche sulle funzioni vascolari nei pazienti con CH.
Questo sarà uno studio prospettico di coorte su 150 pazienti con CH, condotto nel Centro per il mal di testa a Bordeaux, in Francia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare una cefalea a grappolo cronica o episodica diagnosticata secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICH-D III), in fase attiva o inattiva.
Criteri di esclusione:
- Altre cefalee primarie
- Soggetti senza previdenza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con cefalea a grappolo
Follow-up prospettico del paziente con cefalea a grappolo
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Diagnostica e descrizione della cefalea a grappolo
Scala e questionari
Questionari psicopatologici e cognitivi
Campione di sangue per la raccolta del DNA
La funzione endoteliale sarà misurata con una tecnologia di segnale PAT (Peripheral Arterial Tone) non invasiva utilizzando il dispositivo EndoPAT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata dei periodi attivi della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
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Giorno 0 (visita di inclusione)
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Numero di periodi attivi
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Durata della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Gravità degli attacchi
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Giorno 0 (visita di inclusione)
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Durata dei periodi attivi della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
|
un anno dopo l'inserimento
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Numero di periodi attivi
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
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un anno dopo l'inserimento
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Durata della cefalea a grappolo
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
|
un anno dopo l'inserimento
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Gravità degli attacchi
Lasso di tempo: un anno dopo l'inserimento
|
un anno dopo l'inserimento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esistenza di una dipendenza
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Giorno 0 (visita di inclusione)
|
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Esistenza di una dipendenza
Lasso di tempo: Un anno dopo l'inclusione
|
Un anno dopo l'inclusione
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|
Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Giorno 0 (visita di inclusione)
|
|
Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Un anno dopo l'inclusione
|
Un anno dopo l'inclusione
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|
Indice iperemico reattivo (RHI)
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Misurazione della funzione endoteliale
|
Giorno 0 (visita di inclusione)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2013/14
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Prove cliniche su Cefalea a grappolo
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Taipei Medical UniversityCompletatoAffaticamento correlato al cancroTaiwan
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University of California, IrvineReclutamento
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M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationCompletato
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El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Reclutamento
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Duke UniversityCompletato
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan
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Dokuz Eylul UniversityEge UniversityReclutamentoAnsia | Cluster di sintomiTacchino
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Halise Taskın DumanCompletatoQualità della vita | Cluster di sintomi | Conformità, socialeTacchino
Prove cliniche su Esame clinico neurologico
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
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GE HealthcareTerminatoTrauma cranico | Lesione cerebrale traumatica lieveStati Uniti
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Centre Francois BaclesseCompletato
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoCompletatoDisturbo depressivo maggioreCanada
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University Hospital, RouenCompletato
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Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.ReclutamentoTumori solidi avanzatiSvizzera
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Completato
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University of LiegeSconosciutoEmorragia | Emergenze | Trauma | CoagulopatiaBelgio
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