Klasterowy ból głowy, uzależnienia i funkcja naczyniowa (CHAD)
30 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Klasterowy ból głowy (CH), uzależnienia i funkcja naczyniowa
Klasterowy ból głowy (CH) jest jednym z najbardziej bolesnych pierwotnych bólów głowy.
Rozwój neuroobrazowania wykazał aktywację układu podwzgórza i oreksynergicznego po tej samej stronie, która jest podobna u pacjentów z uzależnieniami.
CH ma silne powiązania z układem naczyniowym, ale nie ma badań mierzących funkcję śródbłonka u osób cierpiących na CH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kilka badań wykazało związek między klasterowym bólem głowy (CH) a paleniem. Brakuje jednak danych na temat związku CH z innymi uzależnieniami oraz wpływu tych uzależnień na kliniczną charakterystykę choroby. Ponadto, pomimo silnego związku biologicznego między CH a układem naczyniowym, brakuje systematycznych badań dotyczących funkcji naczyń u pacjentów z CH.
Będzie to prospektywne badanie kohortowe 150 pacjentów z CH, przeprowadzone w Centrum Bólu Głowy w Bordeaux we Francji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z klasterowym bólem głowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawiający przewlekły lub epizodyczny klasterowy ból głowy rozpoznany zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICH-D III), w fazie aktywnej lub nieaktywnej.
Kryteria wyłączenia:
- Inne pierwotne bóle głowy
- Podmioty bez ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z klasterowym bólem głowy
Prospektywna obserwacja pacjenta z klasterowym bólem głowy
|
Diagnostyka i opis klasterowego bólu głowy
Skala i kwestionariusze
Kwestionariusze psychopatologiczne i poznawcze
Próbka krwi do pobrania DNA
Czynność śródbłonka będzie mierzona za pomocą nieinwazyjnej technologii sygnału tonu tętnic obwodowych (PAT) przy użyciu urządzenia EndoPAT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania aktywnych okresów klasterowego bólu głowy
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
|
Liczba aktywnych okresów
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
|
Czas trwania klasterowego bólu głowy
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
|
Nasilenie ataków
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
|
Czas trwania aktywnych okresów klasterowego bólu głowy
Ramy czasowe: rok po włączeniu
|
rok po włączeniu
|
|
Liczba aktywnych okresów
Ramy czasowe: rok po włączeniu
|
rok po włączeniu
|
|
Czas trwania klasterowego bólu głowy
Ramy czasowe: rok po włączeniu
|
rok po włączeniu
|
|
Nasilenie ataków
Ramy czasowe: rok po włączeniu
|
rok po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istnienie uzależnienia
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
|
|
Istnienie uzależnienia
Ramy czasowe: Rok po włączeniu
|
Rok po włączeniu
|
|
|
Nasilenie uzależnienia
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
|
|
Nasilenie uzależnienia
Ramy czasowe: Rok po włączeniu
|
Rok po włączeniu
|
|
|
Reaktywny indeks hiperemiczny (RHI)
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Pomiar funkcji śródbłonka
|
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2013/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .