心筋梗塞後早期退院した患者のための看護師主導の個別カウンセリングプログラム。
2016年11月2日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
心筋梗塞後早期退院した患者に対する個別の看護師主導カウンセリングプログラム後の自己管理行動：ランダム化対照試験。
欧州の心血管疾患予防ガイドラインでは、心筋梗塞（MI）後のさらなる心臓イベントのリスクを最小限に抑えるために、ライフスタイルの変更などの治療法を推奨しています。 しかし、ガイドラインと臨床現場での実施の間には、かなりの隔たりが存在します。 さらに、MI後の自己管理に必要な患者の知識、スキル、自信に対するさまざまな介入の影響についてはほとんど知られていない。
目的: MI 後に早期退院した患者に対する通常のケアと併せて、個々の看護師主導のカウンセリング プログラムが自己管理行動に及ぼす短期的および長期的な効果を評価し、比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Namsos、ノルウェー、7801
- Medical Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：入院中に心筋梗塞の証拠が文書化されている患者は包含の対象として考慮される。
- 18歳以上の患者
- 退院後は地元の病院エリアの自宅で生活する
- ノルウェー語で電話を受けたり、アンケートに記入したり、コミュニケーションができる方。
除外基準:
- 認知障害/認知症
- 冠動脈バイパス移植手術の計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
普段のお手入れ
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実験的：介入グループ
この介入は、通常のケアに加えて、看護師主導の個別カウンセリング プログラムです。
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この介入は、通常のケアに加えて、看護師主導の個別カウンセリング プログラムです。
この介入には、早期退院から最初の 6 か月間、循環器看護師による 3 回の外来受診 (2 週目、14 週目、26 週目) と 2 回の電話連絡 (4 週目と 16 週目) が含まれます。
カウンセリングでは、欧州心臓病学会発行のガイドラインに基づいた心臓リスク低減行動と自己管理サポートに重点を置いています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己管理の変化
時間枠：ベースラインから6か月および12か月の追跡調査まで
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患者活性化尺度（PAM）は 13 項目から構成されます。
アンケートでは、患者が自分の健康管理を管理するための知識、スキル、自信を評価します。
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ベースラインから6か月および12か月の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康行動の変化
時間枠：ベースラインから6か月および12か月の追跡調査まで
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SmartDiet のアンケートは、特定グループの食品とライフスタイルの平均的な使用状況を記録する 21 の質問で構成されています。
身体活動に関する質問は、身体活動の頻度、期間、強度に関する質問です。
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ベースラインから6か月および12か月の追跡調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liv Heidi Skotnes, phd、Leangen Hospital HNT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。