- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02640274
Individuellt sjuksköterskeledd rådgivningsprogram för patienter som skrivs ut tidigt efter hjärtinfarkt.
Självförvaltningsbeteende efter ett individuellt sjuksköterskeledd rådgivningsprogram för patienter som skrivs ut tidigt efter hjärtinfarkt: en randomiserad kontrollerad studie.
De europeiska riktlinjerna för förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar rekommenderar behandlingssätt, såsom livsstilsförändringar för att minimera risken för ytterligare hjärthändelser efter en hjärtinfarkt (MI). Det finns dock ett stort gap mellan riktlinjer och deras implementering i klinisk praxis. Vidare är mindre känt om effekterna av olika interventioner på patientens kunskaper, färdigheter och självförtroende som krävs för självhantering efter MI.
Syfte: Att utvärdera och jämföra de kort- och långsiktiga effekterna av ett individuellt sjuksköterskeledda rådgivningsprogram tillsammans med vanlig vård för patienter som skrivs ut tidigt efter hjärtinfarkt på egenvårdsbeteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Namsos, Norge, 7801
- Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med dokumenterade tecken på hjärtinfarkt under sjukhusvistelse kommer att övervägas för inkludering.
- patienter över 18 år
- bor hemma i det lokala sjukhusområdet efter sjukhusutskrivning
- kunna ta emot telefonsamtal, fylla i frågeformulär och kommunicera på norska.
Exklusions kriterier:
- kognitiva störningar/demens
- planering för kranskärlsbypassoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionen är ett individuellt sjuksköterskeledd rådgivningsprogram utöver den vanliga vården.
|
Interventionen är ett individuellt sjuksköterskeledd rådgivningsprogram utöver den vanliga vården.
Interventionen omfattar 3 poliklinikbesök (vecka 2, 14 och 26) och två telefonsamtal (vecka 4 och 16) av en kardiovaskulär sjuksköterska under de första 6 månaderna för tidig utskrivning.
Rådgivningen fokuserar på hjärtriskreducerande beteende baserat på riktlinjer utfärdade av European Society of Cardiology och stöd för självförvaltning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i självförvaltning
Tidsram: från baslinjen till 6 och 12 månaders uppföljning
|
Patientaktiveringsåtgärd (PAM) består av 13 poster.
Enkäten bedömer patienternas kunskap, skicklighet och förtroende för att sköta sin egen hälso- och sjukvård.
|
från baslinjen till 6 och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i hälsobeteende
Tidsram: från baslinjen till 6 och 12 månaders uppföljning
|
SmartDiet-enkäten består av 21 frågor som registrerar genomsnittlig användning av en viss grupp av mat och livsstil.
Frågorna om fysisk aktivitet är ett frågeformulär om frekvens, varaktighet och intensitet av fysiska aktiviteter.
|
från baslinjen till 6 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/1568/REK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .