- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02640274
Indywidualny program poradnictwa pielęgniarskiego dla pacjentów wcześnie wypisanych po zawale mięśnia sercowego.
Zachowanie w zakresie samodzielnego zarządzania po indywidualnym programie poradnictwa prowadzonego przez pielęgniarkę dla pacjentów wcześnie wypisanych po zawale mięśnia sercowego: randomizowana, kontrolowana próba.
Europejskie wytyczne dotyczące profilaktyki chorób układu krążenia zalecają takie sposoby leczenia, jak zmiana stylu życia w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia kolejnego incydentu sercowego po zawale mięśnia sercowego (MI). Istnieje jednak znaczna luka między wytycznymi a ich wdrażaniem w praktyce klinicznej. Co więcej, mniej wiadomo na temat wpływu różnych interwencji na wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta niezbędne do samodzielnego postępowania po zawale serca.
Cel: Ocena i porównanie krótko- i długoterminowego wpływu indywidualnego programu poradnictwa prowadzonego przez pielęgniarkę wraz ze standardową opieką nad pacjentami wcześnie wypisanymi po zawale serca na zachowanie w zakresie samodzielnego leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Namsos, Norwegia, 7801
- Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z udokumentowanymi dowodami zawału mięśnia sercowego podczas hospitalizacji będą brani pod uwagę do włączenia.
- pacjentów powyżej 18 roku życia
- mieszkających w domu na terenie lokalnego szpitala po wypisaniu ze szpitala
- potrafi odbierać telefony, wypełniać ankiety i komunikować się w języku norweskim.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych/demencja
- planowanie operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja jest indywidualnym programem doradczym prowadzonym przez pielęgniarkę, stanowiącym uzupełnienie zwykłej opieki.
|
Interwencja jest indywidualnym programem doradczym prowadzonym przez pielęgniarkę, stanowiącym uzupełnienie zwykłej opieki.
Interwencja obejmuje 3 wizyty ambulatoryjne (w 2., 14. i 26. tygodniu) oraz dwie rozmowy telefoniczne (w 4. i 16. tygodniu) przez pielęgniarkę sercowo-naczyniową w ciągu pierwszych 6 miesięcy wcześniejszego wypisu.
Poradnictwo koncentruje się na zachowaniach ograniczających ryzyko sercowe w oparciu o wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego oraz wsparcie samokontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w samozarządzaniu
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Miara aktywacji pacjenta (PAM) składa się z 13 pozycji.
Kwestionariusz ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjentów w zarządzaniu własną opieką zdrowotną.
|
od wizyty początkowej do 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz SmartDiet składa się z 21 pytań rejestrujących średnie spożycie określonej grupy żywności oraz styl życia.
Pytania o aktywność fizyczną to ankieta dotycząca częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej.
|
od wizyty początkowej do 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/1568/REK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone