- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02640274
Индивидуальная программа консультирования под руководством медицинской сестры для пациентов, досрочно выписанных после инфаркта миокарда.
Самоконтроль поведения после индивидуальной программы консультирования под руководством медсестры для пациентов, досрочно выписанных после инфаркта миокарда: рандомизированное контролируемое исследование.
Европейские рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуют методы лечения, такие как изменение образа жизни, чтобы свести к минимуму риск повторного сердечного приступа после инфаркта миокарда (ИМ). Однако существует значительный разрыв между рекомендациями и их внедрением в клиническую практику. Кроме того, меньше известно о влиянии различных вмешательств на знания, навыки и уверенность пациента, необходимые для самоконтроля после ИМ.
Цель: оценить и сравнить краткосрочные и долгосрочные эффекты индивидуальной программы консультирования под руководством медсестры вместе с обычным уходом за пациентами, рано выписанными после ИМ, на поведение по самопомощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Namsos, Норвегия, 7801
- Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: для включения будут рассматриваться пациенты с документально подтвержденным инфарктом миокарда во время госпитализации.
- пациенты старше 18 лет
- проживание дома в районе местной больницы после выписки из больницы
- принимать телефонные звонки, заполнять анкеты и общаться на норвежском языке.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения/деменция
- планирование операции коронарного шунтирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контрольная группа
обычный уход
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство представляет собой индивидуальную программу консультирования под руководством медсестры в дополнение к обычному уходу.
|
Вмешательство представляет собой индивидуальную программу консультирования под руководством медсестры в дополнение к обычному уходу.
Вмешательство включает 3 визита в амбулаторную клинику (на 2-й, 14-й и 26-й неделе) и два телефонных звонка (на 4-й и 16-й неделе) сердечно-сосудистой медсестры в течение первых 6 месяцев досрочной выписки.
Консультации сосредоточены на поведении, направленном на снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний, на основе рекомендаций, изданных Европейским обществом кардиологов, и поддержке самоконтроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в самоуправлении
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Мера активации пациента (PAM) состоит из 13 пунктов.
Анкета оценивает знания, навыки и уверенность пациентов в управлении собственным здоровьем.
|
от исходного уровня до 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения в поведении в отношении здоровья
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Анкета SmartDiet состоит из 21 вопроса, фиксирующих среднее употребление определенной группы продуктов питания и образа жизни.
Вопросы о физической активности представляют собой анкету о частоте, продолжительности и интенсивности физических нагрузок.
|
от исходного уровня до 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/1568/REK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты