- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02640274
Individuální sestrou vedený poradenský program pro pacienty předčasně propuštěné po infarktu myokardu.
Self-management chování po individuálním sestrou vedeném poradenském programu pro pacienty předčasně propuštěné po infarktu myokardu: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Evropská doporučení pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění doporučují léčebné modality, jako je změna životního stylu, aby se minimalizovalo riziko další srdeční příhody po infarktu myokardu (IM). Mezi doporučenými postupy a jejich implementací v klinické praxi však existuje značná propast. Dále je méně známo o dopadu různých intervencí na pacientovy znalosti, dovednosti a sebevědomí, které jsou nezbytné pro sebeřízení po IM.
Cíl: Zhodnotit a porovnat krátkodobé a dlouhodobé efekty individuálního poradenského programu vedeného sestrou spolu s běžnou péčí o pacienty předčasně propuštěné po IM na sebemanažerské chování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Namsos, Norsko, 7801
- Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Zařazení budou zváženi pacienti s doloženými známkami infarktu myokardu během hospitalizace.
- pacientů starších 18 let
- žijící doma v místní nemocnici po propuštění z nemocnice
- schopen přijímat telefonní hovory, vyplňovat dotazník a komunikovat v norštině.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy/demence
- plánování operace bypassu koronární tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Kontrolní skupina
běžná péče
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence je individuální poradenský program vedený sestrou nad rámec běžné péče.
|
Intervence je individuální poradenský program vedený sestrou nad rámec běžné péče.
Intervence zahrnuje 3 ambulantní návštěvy (ve 2., 14. a 26. týdnu) a dva telefonáty (ve 4. a 16. týdnu) kardiovaskulární sestrou během prvních 6 měsíců předčasného propuštění.
Poradenství se zaměřuje na chování při snižování srdečního rizika na základě doporučení vydaných Evropskou kardiologickou společností a na podporu sebeřízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v samosprávě
Časové okno: od výchozího stavu do 6 a 12 měsíců sledování
|
Opatření aktivace pacienta (PAM) se skládá ze 13 položek.
Dotazník hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí pacientů v řízení vlastní zdravotní péče.
|
od výchozího stavu do 6 a 12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změny ve zdravotním chování
Časové okno: od výchozího stavu do 6 a 12 měsíců sledování
|
Dotazník SmartDiet se skládá z 21 otázek registrujících průměrné užívání určité skupiny potravin a životního stylu.
Otázky o pohybové aktivitě jsou dotazníkem o frekvenci, délce a intenzitě pohybových aktivit.
|
od výchozího stavu do 6 a 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/1568/REK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína