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Programme de counseling individuel dirigé par une infirmière pour les patients sortis tôt après un infarctus du myocarde.

2 novembre 2016 mis à jour par: Helse Nord-Trøndelag HF

Comportement d'autogestion après un programme de counseling individuel dirigé par une infirmière pour les patients sortis tôt après un infarctus du myocarde : un essai contrôlé randomisé.

Les directives européennes de prévention des maladies cardiovasculaires recommandent des modalités de traitement, telles que des changements de mode de vie afin de minimiser le risque de nouvel événement cardiaque après un infarctus du myocarde (IM). Cependant, un écart considérable existe entre les recommandations et leur mise en œuvre dans la pratique clinique. De plus, on en sait moins sur l'impact des différentes interventions sur les connaissances, les compétences et la confiance du patient nécessaires à l'autogestion après un IM.

Objectif : Évaluer et comparer les effets à court et à long terme d'un programme de conseil individuel dirigé par une infirmière avec les soins habituels pour les patients sortis tôt après un IM sur le comportement d'autogestion.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Namsos, Norvège, 7801
        • Medical Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les patients présentant des preuves documentées d'infarctus du myocarde pendant l'hospitalisation seront considérés pour l'inclusion.

  • patients de plus de 18 ans
  • vivant à domicile dans la zone hospitalière locale après la sortie de l'hôpital
  • capable de recevoir des appels téléphoniques, de remplir un questionnaire et de communiquer en norvégien.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs/démence
  • planification d'un pontage aortocoronarien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
soins habituels
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention est un programme de counseling individuel dirigé par une infirmière en plus des soins habituels.
L'intervention est un programme de counseling individuel dirigé par une infirmière en plus des soins habituels. L'intervention comprend 3 visites à la clinique externe (aux semaines 2, 14 et 26) et deux appels téléphoniques (aux semaines 4 et 16) par une infirmière cardiovasculaire au cours des 6 premiers mois de sortie anticipée. Le conseil se concentre sur le comportement de réduction du risque cardiaque sur la base des directives émises par la Société européenne de cardiologie et sur le soutien à l'autogestion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'autogestion
Délai: de la ligne de base à 6 et 12 mois de suivi
La mesure d'activation du patient (PAM) se compose de 13 items. Le questionnaire évalue les connaissances, les compétences et la confiance des patients pour gérer leurs propres soins de santé.
de la ligne de base à 6 et 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les comportements de santé
Délai: de la ligne de base à 6 et 12 mois de suivi
Le questionnaire SmartDiet se compose de 21 questions enregistrant l'utilisation moyenne d'un certain groupe d'aliments et de style de vie. Les questions sur l'activité physique est un questionnaire sur la fréquence, la durée et l'intensité des activités physiques.
de la ligne de base à 6 et 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Première publication (Estimation)

28 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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