- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02640274
Programme de counseling individuel dirigé par une infirmière pour les patients sortis tôt après un infarctus du myocarde.
Comportement d'autogestion après un programme de counseling individuel dirigé par une infirmière pour les patients sortis tôt après un infarctus du myocarde : un essai contrôlé randomisé.
Les directives européennes de prévention des maladies cardiovasculaires recommandent des modalités de traitement, telles que des changements de mode de vie afin de minimiser le risque de nouvel événement cardiaque après un infarctus du myocarde (IM). Cependant, un écart considérable existe entre les recommandations et leur mise en œuvre dans la pratique clinique. De plus, on en sait moins sur l'impact des différentes interventions sur les connaissances, les compétences et la confiance du patient nécessaires à l'autogestion après un IM.
Objectif : Évaluer et comparer les effets à court et à long terme d'un programme de conseil individuel dirigé par une infirmière avec les soins habituels pour les patients sortis tôt après un IM sur le comportement d'autogestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Namsos, Norvège, 7801
- Medical Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les patients présentant des preuves documentées d'infarctus du myocarde pendant l'hospitalisation seront considérés pour l'inclusion.
- patients de plus de 18 ans
- vivant à domicile dans la zone hospitalière locale après la sortie de l'hôpital
- capable de recevoir des appels téléphoniques, de remplir un questionnaire et de communiquer en norvégien.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs/démence
- planification d'un pontage aortocoronarien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
soins habituels
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention est un programme de counseling individuel dirigé par une infirmière en plus des soins habituels.
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L'intervention est un programme de counseling individuel dirigé par une infirmière en plus des soins habituels.
L'intervention comprend 3 visites à la clinique externe (aux semaines 2, 14 et 26) et deux appels téléphoniques (aux semaines 4 et 16) par une infirmière cardiovasculaire au cours des 6 premiers mois de sortie anticipée.
Le conseil se concentre sur le comportement de réduction du risque cardiaque sur la base des directives émises par la Société européenne de cardiologie et sur le soutien à l'autogestion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'autogestion
Délai: de la ligne de base à 6 et 12 mois de suivi
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La mesure d'activation du patient (PAM) se compose de 13 items.
Le questionnaire évalue les connaissances, les compétences et la confiance des patients pour gérer leurs propres soins de santé.
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de la ligne de base à 6 et 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans les comportements de santé
Délai: de la ligne de base à 6 et 12 mois de suivi
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Le questionnaire SmartDiet se compose de 21 questions enregistrant l'utilisation moyenne d'un certain groupe d'aliments et de style de vie.
Les questions sur l'activité physique est un questionnaire sur la fréquence, la durée et l'intensité des activités physiques.
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de la ligne de base à 6 et 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/1568/REK
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