- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02640274
Programa de Aconselhamento Individual Liderado por Enfermeiras para Pacientes com Alta Precoce Após Infarto do Miocárdio.
Comportamento de autogerenciamento após um programa individual de aconselhamento liderado por enfermeiras para pacientes com alta precoce após infarto do miocárdio: um estudo controlado randomizado.
As diretrizes europeias de prevenção de doenças cardiovasculares recomendam modalidades de tratamento, como mudanças no estilo de vida, a fim de minimizar o risco de novos eventos cardíacos após um infarto do miocárdio (IM). No entanto, existe uma lacuna considerável entre as diretrizes e sua implementação na prática clínica. Além disso, sabe-se menos sobre o impacto de diferentes intervenções no conhecimento, habilidades e confiança do paciente necessárias para o autogerenciamento após o infarto do miocárdio.
Objetivo: Avaliar e comparar os efeitos de curto e longo prazo de um programa individual de aconselhamento liderado por enfermeiros, juntamente com os cuidados habituais para pacientes com alta precoce após infarto do miocárdio, no comportamento de autocuidado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Namsos, Noruega, 7801
- Medical Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com evidência documentada de infarto do miocárdio durante a internação serão considerados para inclusão.
- pacientes maiores de 18 anos
- morar em casa na área hospitalar local após a alta hospitalar
- capaz de receber chamadas telefônicas, preencher questionários e se comunicar em norueguês.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo/demência
- planejamento para cirurgia de revascularização miocárdica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção é um programa individual de aconselhamento liderado por enfermeiras, além dos cuidados habituais.
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A intervenção é um programa individual de aconselhamento liderado por enfermeiras, além dos cuidados habituais.
A intervenção inclui 3 consultas ambulatoriais (nas semanas 2, 14 e 26) e duas ligações telefônicas (nas semanas 4 e 16) por uma enfermeira cardiovascular durante os primeiros 6 meses de alta precoce.
O aconselhamento centra-se no comportamento de redução do risco cardíaco com base nas diretrizes emitidas pela European Society of Cardiology e no apoio à autogestão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na autogestão
Prazo: desde o início até 6 e 12 meses de acompanhamento
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A medida de ativação do paciente (PAM) consiste em 13 itens.
O questionário avalia o conhecimento, habilidade e confiança do paciente para gerenciar o próprio cuidado de saúde.
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desde o início até 6 e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no comportamento de saúde
Prazo: desde o início até 6 e 12 meses de acompanhamento
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O questionário SmartDiet é composto por 21 questões que registram o consumo médio de determinado grupo de alimentos e estilo de vida.
As questões sobre atividade física são um questionário sobre frequência, duração e intensidade das atividades físicas.
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desde o início até 6 e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1568/REK
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