- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02640274
Individuelt sygeplejerske-ledet rådgivningsprogram for patienter, der udskrives tidligt efter myokardieinfarkt.
Selvledelsesadfærd efter et individuelt sygeplejerske-ledet rådgivningsprogram for patienter, der er tidligt udskrevet efter myokardieinfarkt: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
De europæiske retningslinjer for forebyggelse af kardiovaskulær sygdom anbefaler behandlingsmodaliteter, såsom livsstilsændringer for at minimere risikoen for yderligere hjertebegivenheder efter et myokardieinfarkt (MI). Der er dog en betydelig kløft mellem retningslinjer og deres implementering i klinisk praksis. Yderligere vides mindre om virkningen af forskellige interventioner på patientens viden, færdigheder og tillid, der er nødvendige for selvledelse efter MI.
Formål: At evaluere og sammenligne de kort- og langsigtede effekter af et individuelt sygeplejerske-ledet rådgivningsprogram sammen med sædvanlig pleje for patienter, der udskrives tidligt efter MI på selvledelsesadfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Namsos, Norge, 7801
- Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter med dokumenteret tegn på myokardieinfarkt under indlæggelse vil blive overvejet for inklusion.
- patienter over 18 år
- hjemmeboende i det lokale sygehusområde efter sygehusudskrivning
- i stand til at modtage telefonopkald, udfylde spørgeskema og kommunikere på norsk.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse/demens
- planlægning af koronar bypassoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen er et individuelt sygeplejerskestyret rådgivningsprogram ud over sædvanlig pleje.
|
Interventionen er et individuelt sygeplejerskestyret rådgivningsprogram ud over sædvanlig pleje.
Interventionen omfatter 3 ambulatoriebesøg (i uge 2, 14 og 26) og to telefonopkald (i uge 4 og 16) af en kardiovaskulær sygeplejerske i løbet af de første 6 måneder tidligt udskrevet.
Rådgivningen fokuserer på hjerterisikoreduktionsadfærd baseret på retningslinjer udstedt af European Society of Cardiology og selvledelsesstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvledelse
Tidsramme: fra baseline til 6 og 12 måneders opfølgning
|
Patientaktiveringsmål (PAM) består af 13 punkter.
Spørgeskemaet vurderer patienternes viden, dygtighed og tillid til at styre sit eget sundhedsvæsen.
|
fra baseline til 6 og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i sundhedsadfærd
Tidsramme: fra baseline til 6 og 12 måneders opfølgning
|
SmartDiet-spørgeskemaet består af 21 spørgsmål, der registrerer gennemsnitlig brug af en bestemt gruppe mad og livsstil.
Spørgsmålene om fysisk aktivitet er et spørgeskema om hyppighed, varighed og intensitet af fysiske aktiviteter.
|
fra baseline til 6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/1568/REK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater