Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelt sykepleierledet rådgivningsprogram for pasienter tidlig utskrevet etter hjerteinfarkt.

2. november 2016 oppdatert av: Helse Nord-Trøndelag HF

Selvledelsesatferd etter et individuelt sykepleierledet rådgivningsprogram for pasienter tidlig utskrevet etter hjerteinfarkt: en randomisert kontrollert prøvelse.

De europeiske retningslinjene for forebygging av kardiovaskulær sykdom anbefaler behandlingsmodaliteter, som livsstilsendringer for å minimere risikoen for ytterligere hjertehendelse etter et hjerteinfarkt (MI). Det er imidlertid et betydelig gap mellom retningslinjer og implementeringen av dem i klinisk praksis. Videre er mindre kjent om effekten av ulike intervensjoner på pasientens kunnskap, ferdigheter og selvtillit som er nødvendig for selvledelse etter MI.

Mål: Å evaluere og sammenligne de kort- og langsiktige effektene av et individuelt sykepleierledet rådgivningsprogram sammen med vanlig omsorg for pasienter som er tidlig utskrevet etter MI på selvledelsesatferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Namsos, Norge, 7801
        • Medical Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter med dokumentert bevis på hjerteinfarkt under sykehusinnleggelse vil bli vurdert for inkludering.

  • pasienter over 18 år
  • hjemmeboende i nærsykehusområdet etter sykehusutskrivning
  • kunne motta telefonsamtaler, fylle ut spørreskjema og kommunisere på norsk.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svekkelse/demens
  • planlegging for koronar bypassoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen er et individuelt sykepleierledet rådgivningsprogram i tillegg til vanlig omsorg.
Annen: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Sykepleierledet rådgivningsprogram
Intervensjonen er et individuelt sykepleierledet rådgivningsprogram i tillegg til vanlig omsorg. Intervensjonen inkluderer 3 poliklinikkbesøk (i uke 2, 14 og 26) og to telefonsamtaler (i uke 4 og 16) av en kardiovaskulær sykepleier i løpet av de første 6 månedene tidlig utskrevet. Rådgivningen fokuserer på atferd for reduksjon av hjerterisiko basert på retningslinjer utstedt av European Society of Cardiology og støtte for selvledelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvledelse
Tidsramme: fra baseline til 6 og 12 måneders oppfølging
Pasientaktiveringstiltak (PAM) består av 13 elementer. Spørreskjemaet vurderer pasientenes kunnskap, dyktighet og tillit til å styre eget helsevesen.
fra baseline til 6 og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i helseatferd
Tidsramme: fra baseline til 6 og 12 måneders oppfølging
SmartDiet-spørreskjemaet består av 21 spørsmål som registrerer gjennomsnittlig bruk av en bestemt gruppe matvarer og livsstil. Spørsmålene om fysisk aktivitet er et spørreskjema om frekvens, varighet og intensitet av fysiske aktiviteter.
fra baseline til 6 og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/1568/REK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere