- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02640274
Yksilöllinen sairaanhoitajan johtama neuvontaohjelma sydäninfarktin jälkeen kotiutuneille potilaille.
Itsehoitokäyttäytyminen yksilöllisen sairaanhoitajan johtaman neuvontaohjelman jälkeen potilaille, jotka ovat kotiutuneet sydäninfarktin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Eurooppalaiset sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeet suosittelevat hoitomuotoja, kuten elämäntapamuutoksia, jotta voidaan minimoida uusien sydäntapahtumien riski sydäninfarktin (MI) jälkeen. Ohjeiden ja niiden kliinisen käytännön välillä on kuitenkin huomattava ero. Lisäksi tiedetään vähemmän erilaisten interventioiden vaikutuksesta potilaan tietoihin, taitoihin ja itsehallintoon MI:n jälkeen.
Tavoite: Arvioida ja verrata yksittäisen sairaanhoitajan johtaman neuvontaohjelman sekä tavanomaisen MI:n jälkeen kotiutuneiden potilaiden tavanomaisen hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia itsehoitokäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Namsos, Norja, 7801
- Medical Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaiden, joilla on dokumentoitua näyttöä sydäninfarktista sairaalahoidon aikana, harkitaan mukaan ottamista.
- yli 18-vuotiaita potilaita
- asuu kotona paikallisen sairaalan alueella sairaalasta poistumisen jälkeen
- pystyy vastaanottamaan puheluita, täyttämään kyselyn ja kommunikoimaan norjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentynyt/dementia
- sepelvaltimon ohitusleikkauksen suunnittelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio on tavanomaisen hoidon lisäksi yksilöllinen sairaanhoitajan johtama neuvontaohjelma.
|
Interventio on tavanomaisen hoidon lisäksi yksilöllinen sairaanhoitajan johtama neuvontaohjelma.
Interventio sisältää 3 poliklinikalla käyntiä (viikoilla 2, 14 ja 26) ja kaksi puhelua (viikoilla 4 ja 16) sydänsairaanhoitajalta ensimmäisten 6 kuukauden aikana ennenaikaisen kotiutuksen aikana.
Neuvonnassa keskitytään sydämen riskin vähentämiskäyttäytymiseen European Society of Cardiologyn ohjeistuksen ja itsehoidon tukemisen pohjalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia itsehallinnossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Potilaan aktivointimitta (PAM) koostuu 13 kohdasta.
Kyselyssä arvioidaan potilaiden tietämystä, taitoa ja luottamusta oman terveydenhuollon johtamiseen.
|
lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutoksia terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden seurantaan
|
SmartDiet-kyselylomake koostuu 21 kysymyksestä, jotka rekisteröivät tietyn ruoka- ja elämäntavan keskimääräistä käyttöä.
Fyysistä aktiivisuutta koskevat kysymykset on kyselylomake liikunnan tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä.
|
lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/1568/REK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat