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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02640274
심근경색 후 조기퇴원 환자를 위한 간호사 주도 개별 상담 프로그램.
2016년 11월 2일 업데이트: Helse Nord-Trøndelag HF
심근경색 후 조기 퇴원한 환자를 위한 개별 간호사 주도 상담 프로그램 후 자기 관리 행동: 무작위 대조 시험.
심혈관 질환 예방에 대한 유럽 지침은 심근 경색(MI) 후 추가 심장 사건의 위험을 최소화하기 위해 생활 방식 변화와 같은 치료 양식을 권장합니다. 그러나 지침과 임상 실습에서의 구현 사이에는 상당한 격차가 존재합니다. 또한, MI 후 자기 관리에 필요한 환자의 지식, 기술 및 자신감에 대한 다양한 개입의 영향에 대해 알려진 바가 적습니다.
목표: 자기 관리 행동에 대한 MI 후 조기 퇴원한 환자에 대한 일반적인 치료와 함께 개별 간호사 주도 상담 프로그램의 장단기 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Namsos, 노르웨이, 7801
- Medical Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:입원 중 심근 경색의 문서화된 증거가 있는 환자는 포함 대상으로 간주됩니다.
- 18세 이상의 환자
- 퇴원 후 지역 병원 지역에서 집에서 생활
- 전화를 받고, 설문지를 작성하고, 노르웨이어로 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애/치매
- 관상 동맥 우회로 이식 수술 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대조군
평상시 관리
|
|
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실험적: 중재 그룹
개입은 일반적인 치료에 더해 개별 간호사가 주도하는 상담 프로그램입니다.
|
개입은 일반적인 치료에 더해 개별 간호사가 주도하는 상담 프로그램입니다.
중재에는 조기 퇴원 첫 6개월 동안 3회의 외래 진료소 방문(2주, 14주 및 26주)과 심혈관 간호사의 2회의 전화 통화(4주 및 16주)가 포함됩니다.
상담은 유럽심장학회(European Society of Cardiology)에서 발행한 지침 및 자가 관리 지원에 기반한 심장 위험 감소 행동에 중점을 둡니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기관리의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 후속 조치까지
|
환자 활성화 측정(PAM)은 13개 항목으로 구성됩니다.
설문지는 자신의 의료 관리에 대한 환자의 지식, 기술 및 자신감을 평가합니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월의 후속 조치까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 행동의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 후속 조치까지
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SmartDiet 설문지는 특정 식품 및 라이프스타일 그룹의 평균 사용을 등록하는 21개의 질문으로 구성됩니다.
신체 활동에 대한 질문은 신체 활동의 빈도, 기간 및 강도에 대한 질문입니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월의 후속 조치까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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