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Programma individuale di consulenza infermieristica per pazienti dimessi precocemente dopo infarto miocardico.

2 novembre 2016 aggiornato da: Helse Nord-Trøndelag HF

Comportamento di autogestione dopo un programma di consulenza individuale guidato da infermiere per pazienti dimessi precocemente dopo infarto miocardico: uno studio controllato randomizzato.

Le linee guida europee sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari raccomandano modalità di trattamento, come i cambiamenti dello stile di vita, al fine di ridurre al minimo il rischio di ulteriori eventi cardiaci dopo un infarto miocardico (IM). Tuttavia, esiste un notevole divario tra le linee guida e la loro implementazione nella pratica clinica. Inoltre, meno si sa sull'impatto dei diversi interventi sulla conoscenza, abilità e fiducia del paziente necessarie per l'autogestione dopo l'infarto del miocardio.

Obiettivo: valutare e confrontare gli effetti a breve ea lungo termine di un programma di consulenza individuale condotto da un infermiere insieme alle cure abituali per i pazienti dimessi precocemente dopo infarto del miocardio sul comportamento di autogestione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Namsos, Norvegia, 7801
        • Medical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti con evidenza documentata di infarto del miocardio durante il ricovero saranno presi in considerazione per l'inclusione.

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • vivere a casa nell'area ospedaliera locale dopo la dimissione dall'ospedale
  • in grado di ricevere telefonate, compilare questionari e comunicare in norvegese.

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo/demenza
  • pianificazione per un intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
consueta cura
Altro: Solita cura
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento è un programma di consulenza individuale condotto da un infermiere in aggiunta alle cure abituali.
Altro: Solita cura
Comportamentale: Programma di consulenza infermieristica
L'intervento è un programma di consulenza individuale condotto da un infermiere in aggiunta alle cure abituali. L'intervento comprende 3 visite ambulatoriali (alle settimane 2, 14 e 26) e due telefonate (alle settimane 4 e 16) da parte di un infermiere cardiovascolare durante i primi 6 mesi di dimissione anticipata. La consulenza si concentra sul comportamento di riduzione del rischio cardiaco sulla base delle linee guida emesse dalla Società Europea di Cardiologia e sul supporto all'autogestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autogestione
Lasso di tempo: dal basale a 6 e 12 mesi di follow-up
La misura di attivazione del paziente (PAM) è composta da 13 elementi. Il questionario valuta la conoscenza, l'abilità e la fiducia dei pazienti nella gestione della propria assistenza sanitaria.
dal basale a 6 e 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel comportamento di salute
Lasso di tempo: dal basale a 6 e 12 mesi di follow-up
Il questionario SmartDiet è composto da 21 domande che registrano l'uso medio di determinati gruppi di alimenti e stile di vita. Le domande sull'attività fisica è un questionario sulla frequenza, la durata e l'intensità delle attività fisiche.
dal basale a 6 e 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/1568/REK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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