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Individuelles, von Pflegekräften geleitetes Beratungsprogramm für Patienten, die nach einem Myokardinfarkt vorzeitig entlassen werden.

2. November 2016 aktualisiert von: Helse Nord-Trøndelag HF

Selbstmanagementverhalten nach einem individuellen, von einer Krankenschwester geleiteten Beratungsprogramm für Patienten, die nach einem Myokardinfarkt vorzeitig entlassen wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die europäischen Leitlinien zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen empfehlen Behandlungsmodalitäten wie Änderungen des Lebensstils, um das Risiko weiterer Herzereignisse nach einem Myokardinfarkt (MI) zu minimieren. Zwischen Leitlinien und ihrer Umsetzung in der klinischen Praxis besteht jedoch eine erhebliche Lücke. Darüber hinaus ist weniger über die Auswirkungen verschiedener Interventionen auf das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten bekannt, die für das Selbstmanagement nach einem Herzinfarkt erforderlich sind.

Ziel: Bewertung und Vergleich der kurz- und langfristigen Auswirkungen eines individuellen, von Pflegekräften geleiteten Beratungsprogramms zusammen mit der üblichen Betreuung von Patienten, die nach einem Herzinfarkt vorzeitig entlassen werden, auf das Selbstmanagementverhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Namsos, Norwegen, 7801
        • Medical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit dokumentiertem Nachweis eines Myokardinfarkts während des Krankenhausaufenthalts werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Leben zu Hause im örtlichen Krankenhausbereich nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
  • in der Lage, Telefonanrufe entgegenzunehmen, Fragebögen auszufüllen und auf Norwegisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung/Demenz
  • Planung einer Koronararterien-Bypass-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Experimental: Interventionsgruppe
Bei der Intervention handelt es sich um ein individuelles, von Pflegekräften geleitetes Beratungsprogramm zusätzlich zur üblichen Pflege.
Sonstiges: Übliche Pflege
Verhalten: Von Krankenschwestern geleitetes Beratungsprogramm
Bei der Intervention handelt es sich um ein individuelles, von Pflegekräften geleitetes Beratungsprogramm zusätzlich zur üblichen Pflege. Die Intervention umfasst drei ambulante Klinikbesuche (in den Wochen 2, 14 und 26) und zwei Telefonanrufe (in den Wochen 4 und 16) durch eine Herz-Kreislauf-Krankenschwester während der ersten 6 Monate nach vorzeitiger Entlassung. Die Beratung konzentriert sich auf Verhaltensweisen zur Reduzierung des Herzrisikos auf der Grundlage von Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie und Unterstützung beim Selbstmanagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Selbstmanagement
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Die Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) besteht aus 13 Elementen. Der Fragebogen bewertet das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Patienten bei der Verwaltung ihrer eigenen Gesundheitsfürsorge.
vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Der SmartDiet-Fragebogen besteht aus 21 Fragen, die den durchschnittlichen Verzehr bestimmter Lebensmittelgruppen und den Lebensstil erfassen. Bei den Fragen zur körperlichen Aktivität handelt es sich um einen Fragebogen zur Häufigkeit, Dauer und Intensität körperlicher Aktivitäten.
vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/1568/REK

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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