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Programa de asesoramiento individual dirigido por enfermeras para pacientes dados de alta precozmente tras un infarto de miocardio.

2 de noviembre de 2016 actualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

Comportamiento de autocontrol después de un programa de asesoramiento individual dirigido por enfermeras para pacientes dados de alta prematuramente después de un infarto de miocardio: un ensayo controlado aleatorio.

Las directrices europeas de prevención de enfermedades cardiovasculares recomiendan modalidades de tratamiento, como cambios en el estilo de vida, para minimizar el riesgo de un nuevo evento cardíaco después de un infarto de miocardio (IM). Sin embargo, existe una brecha considerable entre las guías y su implementación en la práctica clínica. Además, se sabe menos sobre el impacto de diferentes intervenciones en el conocimiento, las habilidades y la confianza del paciente necesarios para el autocontrol después de un IM.

Objetivo: Evaluar y comparar los efectos a corto y largo plazo de un programa individual de asesoramiento dirigido por enfermeras junto con la atención habitual para pacientes dados de alta prematuramente después de un IM sobre el comportamiento de autocuidado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Namsos, Noruega, 7801
        • Medical Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Los pacientes con evidencia documentada de infarto de miocardio durante la hospitalización serán considerados para su inclusión.

  • pacientes mayores de 18 años
  • viviendo en casa en el área del hospital local después del alta hospitalaria
  • Capaz de recibir llamadas telefónicas, completar cuestionarios y comunicarse en noruego.

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo/demencia
  • planificación de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
cuidado usual
Experimental: Grupo de intervención
La intervención es un programa de asesoramiento individual dirigido por enfermeras además de la atención habitual.
La intervención es un programa de asesoramiento individual dirigido por enfermeras además de la atención habitual. La intervención incluye 3 visitas a la clínica ambulatoria (en las semanas 2, 14 y 26) y dos llamadas telefónicas (en las semanas 4 y 16) por parte de una enfermera cardiovascular durante los primeros 6 meses de alta anticipada. El asesoramiento se centra en el comportamiento de reducción del riesgo cardíaco basado en las pautas emitidas por la Sociedad Europea de Cardiología y el apoyo al autocuidado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la autogestión
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 y 12 meses de seguimiento
La medida de activación del paciente (PAM) consta de 13 ítems. El cuestionario evalúa el conocimiento, la habilidad y la confianza de los pacientes para gestionar su propio cuidado de la salud.
desde el inicio hasta los 6 y 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el comportamiento de salud
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 y 12 meses de seguimiento
El cuestionario SmartDiet consta de 21 preguntas que registran el consumo medio de determinado grupo de alimentos y estilo de vida. Las preguntas sobre actividad física es un cuestionario sobre frecuencia, duración e intensidad de las actividades físicas.
desde el inicio hasta los 6 y 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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