- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02640274
Programa de asesoramiento individual dirigido por enfermeras para pacientes dados de alta precozmente tras un infarto de miocardio.
Comportamiento de autocontrol después de un programa de asesoramiento individual dirigido por enfermeras para pacientes dados de alta prematuramente después de un infarto de miocardio: un ensayo controlado aleatorio.
Las directrices europeas de prevención de enfermedades cardiovasculares recomiendan modalidades de tratamiento, como cambios en el estilo de vida, para minimizar el riesgo de un nuevo evento cardíaco después de un infarto de miocardio (IM). Sin embargo, existe una brecha considerable entre las guías y su implementación en la práctica clínica. Además, se sabe menos sobre el impacto de diferentes intervenciones en el conocimiento, las habilidades y la confianza del paciente necesarios para el autocontrol después de un IM.
Objetivo: Evaluar y comparar los efectos a corto y largo plazo de un programa individual de asesoramiento dirigido por enfermeras junto con la atención habitual para pacientes dados de alta prematuramente después de un IM sobre el comportamiento de autocuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Namsos, Noruega, 7801
- Medical Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes con evidencia documentada de infarto de miocardio durante la hospitalización serán considerados para su inclusión.
- pacientes mayores de 18 años
- viviendo en casa en el área del hospital local después del alta hospitalaria
- Capaz de recibir llamadas telefónicas, completar cuestionarios y comunicarse en noruego.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo/demencia
- planificación de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de control
cuidado usual
|
|
Experimental: Grupo de intervención
La intervención es un programa de asesoramiento individual dirigido por enfermeras además de la atención habitual.
|
La intervención es un programa de asesoramiento individual dirigido por enfermeras además de la atención habitual.
La intervención incluye 3 visitas a la clínica ambulatoria (en las semanas 2, 14 y 26) y dos llamadas telefónicas (en las semanas 4 y 16) por parte de una enfermera cardiovascular durante los primeros 6 meses de alta anticipada.
El asesoramiento se centra en el comportamiento de reducción del riesgo cardíaco basado en las pautas emitidas por la Sociedad Europea de Cardiología y el apoyo al autocuidado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la autogestión
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 y 12 meses de seguimiento
|
La medida de activación del paciente (PAM) consta de 13 ítems.
El cuestionario evalúa el conocimiento, la habilidad y la confianza de los pacientes para gestionar su propio cuidado de la salud.
|
desde el inicio hasta los 6 y 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el comportamiento de salud
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 y 12 meses de seguimiento
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El cuestionario SmartDiet consta de 21 preguntas que registran el consumo medio de determinado grupo de alimentos y estilo de vida.
Las preguntas sobre actividad física es un cuestionario sobre frecuencia, duración e intensidad de las actividades físicas.
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desde el inicio hasta los 6 y 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/1568/REK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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